Abatacept for rheumatoid arthritis refractory to tumor necrosis factor alpha inhibition.

ANTECEDENTES:

Un número importante de pacientes con artritis reumatoide tienen una respuesta inadecuada o no sostenidas de factor de necrosis tumoral alfa (TNF-alfa), los inhibidores. Hemos llevado a cabo un estudio aleatorizado, doble ciego, ensayo de fase 3 para evaluar la eficacia y seguridad de abatacept, un modulador selectivo de la coestimulación, en pacientes con artritis reumatoide activa y una respuesta inadecuada a al menos tres meses de anti-TNF-alfa.

MÉTODOS:

Los pacientes con artritis reumatoide activa y una respuesta inadecuada a anti-TNF-alfa fueron asignados aleatoriamente a razón 2:1 para recibir abatacept o placebo en los días 1, 15 y 29 y cada 28 días a partir de entonces durante 6 meses, en Además de por lo menos un modificador de la enfermedad fármaco antirreumático. Los pacientes que suspendió anti-TNF-alfa antes de la aleatorización. Las tarifas de American College of Rheumatology (ACR) de 20 respuestas (lo que indica una mejoría clínica del 20 por ciento o más) y la mejora de la incapacidad funcional, como se refleja en las puntuaciones para el Cuestionario de Evaluación de la Salud (HAQ) del índice de discapacidad, fueron evaluados.

RESULTADOS:

Después de seis meses, las tasas de respuestas ACR 20 fueron 50.4 por ciento en el grupo de abatacept y 19,5 por ciento en el grupo placebo (p <0,001), las respectivas tasas de respuesta ACR 50 y ACR 70 respuestas también fueron significativamente superiores en el grupo de abatacept que en el grupo placebo (20,3 por ciento frente a 3,8 por ciento, P <0,001, y 10.2 por ciento vs 1,5 por ciento, p = 0,003). A los seis meses, significativamente más pacientes en el grupo de abatacept que en el grupo placebo tuvieron una mejoría clínicamente significativa en la función física, como se refleja en una mejora respecto al valor basal de al menos 0,3 en el índice de discapacidad HAQ (47,3 por ciento frente a 23,3 por ciento, P <0,001). La incidencia de eventos adversos y peri-infusionales eventos adversos fue del 79,5 por ciento y 5,0 por ciento, respectivamente, en el grupo de abatacept y 71,4 por ciento y 3,0 por ciento, respectivamente, en el grupo placebo. La incidencia de infecciones graves fue de 2,3 por ciento en cada grupo.

CONCLUSIONES:

El abatacept producido importantes beneficios clínicos y funcionales en los pacientes que habían tenido una respuesta inadecuada a anti-TNF-alfa.