Fecal microbiota transplant for relapsing Clostridium difficile infection using a frozen inoculum from unrelated donors: a randomized, open-label, controlled pilot study.

ANTECEDENTES:

La infección por Clostridium difficile recurrente (CDI), con mala respuesta al tratamiento antibiótico estándar es una creciente preocupación médica. El objetivo fue investigar los resultados del trasplante de la microbiota fecal (FMT) para recidivante CDI utilizando una suspensión congelada de donantes no relacionados, comparando colonoscopia y sonda nasogástrica (SNG) de la administración.

MÉTODOS:

donantes voluntarios sanos fueron seleccionados y una suspensión fecal congelada se generó. Los pacientes con recaída / refractaria CDI fueron asignados al azar para recibir una infusión de las heces de los donantes mediante colonoscopia o NGT. El objetivo primario fue la resolución clínica de diarrea sin recaída después de 8 semanas. El criterio de valoración secundario fue la puntuación percepción de salud mediante cuestionarios estandarizados.

RESULTADOS:

Un total de 20 pacientes fueron incluidos, 10 en cada brazo de tratamiento. Los pacientes tenían una mediana de 4 (rango, 2-16) recaídas antes de la inclusión en el estudio, con 5 (rango, 3-15) fracasos del tratamiento con antibióticos. Resolución de la diarrea se logró en 14 pacientes (70%) después de una sola FMT (8 de 10 en el grupo de la colonoscopia y 6 de 10 en el grupo NGT). Cinco pacientes se retiraron, con 4 obtención de curación, resultando en una tasa de curación global del 90%. Número diario de movimientos intestinales cambió de una mediana de 7 (rango intercuartil [IQR], 5-10) el día antes de la FMT a 2 (IQR, 1-2) después de la infusión. Puntuación de estado Auto-clasificado mejoró significativamente, de una mediana de 4 (IQR, 2-6) antes del trasplante al 8 (IQR, 5-9) después del trasplante. No se produjeron reacciones adversas graves o inesperadas.
Conclusiones: En nuestro estudio inicial de viabilidad, FMT usando un inóculo congelado de donantes no relacionados es eficaz en el tratamiento de CDI recurrente. NGT administración parece ser tan efectiva como la administración colonoscópica.

ENSAYOS CLÍNICOS DE INSCRIPCIÓN:

NCT01704937.