Randomized, double-blind comparison of ondansetron versus ondansetron plus metopimazine as antiemetic prophylaxis during platinum-based chemotherapy in patients with cancer.

OBJETIVO:

Investigar el efecto antiemético y la tolerabilidad de la 5-hydroxytryptamine3 (5-HT3) ondansetron antagonista de la dopamina D2, más la metopimazina antagonista frente a ondansetrón solo en los pacientes que recibieron quimioterapia basada en platino.
Pacientes y métodos: Ciento once pacientes sin quimioterapia ingenua que estaban programados para recibir dos cursos consecutivos de quimioterapia basada en platino fueron aleatorizados entre ondansetrón 8 mg por vía intravenosa (IV) seguido de 8 mg por vía oral dos veces al día, además de metopimazina 35 mg / m2 como 24 horas de infusión continua seguida de 30 mg por vía oral cuatro veces al día durante 4 días, o ondansetron más placebo. El estudio utilizó un crossover, diseño doble ciego, controlado con placebo.

RESULTADOS:

Noventa y cuatro pacientes completaron el cruce. La respuesta completa (CR; sin episodios eméticos) se obtuvo en el día 1 en el 77,7% de los pacientes que recibieron la combinación frente a 50,0% de los que recibieron ondansetrón solo (p = 0,00002), y en el 51,7% frente al 31,0% en los días 2 a 6 (P = 0,0009). Los CR generales (días 1-6) fue 48,9% frente a 25,3% (p = 0,0002). Además, significativamente menos náuseas se observó con la combinación en el día 1 (P = 0,0002), de 2 a 6 días (P = 0,0001), y los días 1 a 6 (p = 0,00004). Preferencia de los pacientes fue de 63,6% para la combinación y el 13,6% para el ondansetrón solo; 22,7% no expresó ninguna preferencia de tratamiento (P <0,0001; ganancia terapéutica 50,0%; 95% intervalo de confianza [IC] del 31,6% al 68,4%). Las reacciones adversas fueron leves y sin diferencias significativas entre los dos tratamientos.

CONCLUSIÓN:

metopimazina más ondansetrón fue significativamente superior al ondansetrón solo, sobre todos los parámetros de eficacia evaluados, en pacientes que recibieron quimioterapia basada en platino.