A multicentred randomised controlled trial of a primary care-based cognitive behavioural programme for low back pain. the back skills training (BeST) trial

OBJETIVOS:

Estimar la efectividad clínica de la gestión activa (AM) en la práctica general versus AM además de un grupo basado profesionalmente dirigido cognitivo comportamental (CBA) para el dolor lumbar subagudo y crónico (dolor lumbar) y para medir el costo de cada estrategia durante un período de 12 meses y la estimación coste-eficacia.

DISEÑO:

Pragmatic multicéntrico aleatorizado controlado con la evaluación del investigador ciego de los resultados.

ESCENARIO:

Cincuenta y seis prácticas generales de siete regiones inglesas.

PARTICIPANTES:

Las personas con dolor lumbar subagudo y crónico que estaban experimentando los síntomas que eran al menos moderadamente molesto.
Intervenciones: Los participantes fueron asignados al azar (en una proporción de 2:1) para recibir ya sea AM o AM + CBA solo.
Principales medidas de resultado: Medidas de resultado primarias fueron el Roland Morris Disability Questionnaire (RMQ) y la modificación Von Korff Scale (MVK), que miden el dolor lumbar y la discapacidad. Los resultados secundarios incluyeron mental y física relacionada con la salud calidad de vida (Short Form 12-ítem de la encuesta de salud), estado de salud, creencias miedo y la evitación del dolor auto-eficacia. Costo-utilidad de la CBA fue considerada tanto desde la perspectiva del NHS del Reino Unido y una perspectiva más amplia de atención de salud, incluyendo tanto los costes del NHS y los costos de los bienes adquiridos en forma privada y servicios relacionados con dolor lumbar. Años de vida, ajustados por calidad (AVAC) se calcula a partir de la EuroQoL cinco ítems.

RESULTADOS:

Entre abril de 2005 y abril de 2007, los participantes se asignaron al azar 701: 233 en AM y 468 de AM + CBA. De estos, 420 eran mujeres. La edad media de los participantes fue de 54 años y la media basal fue de 8,7 RMQ. Los datos de resultado se obtuvieron el 85% de los participantes a los 12 meses. Los beneficios fueron observados en una serie de medidas de resultado a favor de la CBA, sin evidencia de efectos de grupo o terapeuta. CBA resultó en al menos mejora dos veces tanto como AM. La media de mejora adicional en el brazo CBA fue 1,1 [95% intervalo de confianza (IC) 0,4 a 1,7], 1,4 (95% IC.: 0,7 a 2,1) y 1,3 (95% IC.: 0,6 a 2,1) punto de cambio en la RMQ a los 3, 6 y 12 meses respectivamente. Mejoras adicionales en el dolor MVK fue 6.8 (95%: 3,5 a 10,2), 8,0 (IC 95% 4,3 a 11,7) y 7,0 (95% CI 3,2 a 10,7) puntos, y en la discapacidad MVK fue 4,3 (95% CI 0,4 a 8,2 ), 8,1 (95% CI 4,1 a 12,0) y 8,4 (IC 95% 4,4 a 12,4) puntos a los 3, 6 y 12 meses, respectivamente. A los 12 meses, 60% de la AM + brazo CBA y 31% del brazo AM informó de recuperación algunos o completa. El coste medio de asistir a un curso de CBA fue de 187 libras por participante con un beneficio adicional en AVAC de 0.099 y un costo adicional de £ 178.06. Incremental coste-efectividad fue 1786,00 libras. Probabilidad de CBA ser rentable alcanzó el 90% a cerca de 3000 libras y se mantuvo en ese nivel o por encima, en un umbral de costo-efectividad de 20.000 libras el grupo BAC tuvieron una probabilidad de casi el 100% de ser considerado rentable. Perspectivas de los usuarios sobre la aceptabilidad de los tratamientos grupales se obtuvieron a través de entrevistas semiestructuradas. La mayoría estaban familiarizados con los mensajes clave de la AM, la mayoría que había asistido a todas las sesiones del grupo habían retenido mensajes claves de las sesiones y las dos terceras partes hablado de una reducción de la evasión miedo y los cambios en su comportamiento. Las sesiones de grupo que parecía de infundir confianza, disminuir el aislamiento y permiten a los participantes aprender las estrategias de los demás.

CONCLUSIONES:

A largo plazo la eficacia y la rentabilidad de la CBA en el tratamiento de dolor lumbar subagudo y crónico se muestra, por lo que esta intervención atractiva para los pacientes, los médicos y los compradores. A corto plazo (3 meses) clínicos, los efectos fueron similares a los encontrados en estudios de alta calidad de otras terapias y los beneficios se han mantenido y aumentado en el largo plazo (12 meses). El coste por AVAC fue aproximadamente la mitad de las intervenciones para el dolor lumbar y la competencia debido a que la intervención puede ser entregado por el personal del NHS existente tras un breve entrenamiento, el programa de habilidades para la formación de nuevo podría ser implementado en el SNS con relativa facilidad.

REGISTRO DE JUICIO:

Current Controlled Trials ISRCTN37807450.

FINANCIACIÓN:

El Instituto Nacional de Investigación en Salud Programa de Evaluación de Tecnologías Sanitarias.