Management of asthma in pregnancy guided by measurement of fraction of exhaled nitric oxide: a double-blind, randomised controlled trial.

ANTECEDENTES:

Las exacerbaciones del asma durante el embarazo son comunes y pueden estar asociados con materna sustancial y la morbilidad fetal. Las decisiones de tratamiento basadas en el recuento de eosinófilos en el esputo reducir las exacerbaciones en mujeres no embarazadas con asma, pero los resultados con la fracción de óxido nítrico exhalado (F (E) NO) para guiar la gestión son equívocos. Pusimos a prueba la hipótesis de que un algoritmo de manejo para el asma en el embarazo basado en F (E) NO y síntomas reduciría las exacerbaciones del asma.

MÉTODOS:

Se realizó un estudio doble ciego, de grupos paralelos, ensayo controlado en dos clínicas prenatales en Australia. 220 mujeres embarazadas, para no fumadores con asma fueron asignados al azar, de una lista de números aleatorios generada por computadora, antes de 22 semanas de gestación al ajuste del tratamiento en las visitas mensuales por un algoritmo utilizando síntomas clínicos (grupo control) o F (E) las concentraciones de NO (grupo de intervención activa) utilizada para uptitrate (F (E) NO> 29 ppb) o downtitrate (F (E) NO <16 ppb) inhalados dosis de corticosteroides. Los participantes, los cuidadores y los evaluadores de resultado estaban cegados a la asignación de grupos. Longacting agonista β2 y mínima dosis de corticosteroides inhalados se utiliza para tratar los síntomas cuando F (E) NO, no se incrementó. El resultado primario fue exacerbaciones de asma totales (moderada y grave). El análisis fue por intención de tratar. Este estudio se ha registrado en el Registro de Ensayos Clínicos de Australia y Nueva Zelanda, número 12607000561482.

RESULTADOS:

111 mujeres fueron asignadas al azar a la F (E) NO grupo (100 completado) y 109 al grupo de control (103 completado). La tasa de exacerbaciones fue menor en el F (E) Ningún grupo que en el grupo control (0 · 288 vs 0 · 615 exacerbaciones por embarazo; razón de incidencia tasa 0 · 496, IC del 95%: 0 · · 325-0 755; p = 0 · 001). El número necesario a tratar fue de 6. En el F (E) NO grupo, la calidad de vida mejoró (puntuación en forma corta 12 Resumen mental era 56 · 9 [IC del 95%: 50 · 2-59 · 3] en F (E) NO grupo vs 54 · 2 [ 46 · 1-57 · 6] en el grupo control, p = 0 · 037) y hospitalizaciones neonatal se redujeron (ocho [8%] frente a 18 [17%]; p = 0 · 046).

INTERPRETACIÓN:

Las exacerbaciones del asma durante el embarazo pueden reducirse significativamente con un F validado (E) NO-basado algoritmo de tratamiento.

FINANCIACIÓN:

Nacional de Salud y Consejo de Investigación Médica de Australia.