Clinical cure of bacterial conjunctivitis with azithromycin 1%: vehicle-controlled, double-masked clinical trial.

OBJETIVO:

Analizar el efecto de la solución oftálmica de azitromicina 1% en DuraSite (InSite Vision, Inc, Alameda, California, EE.UU.) en la conjuntivitis bacteriana.

DISEÑO:

Estudio prospectivo, aleatorizado, controlado con vehículo, de grupos paralelos, doble ciego estudio clínico multicéntrico.

MÉTODOS:

Se elegibles participantes masculinos o femeninos, con un diagnóstico clínico de conjuntivitis bacteriana aguda fueron asignados al azar a la azitromicina 1% en DuraSite o vehículo durante cinco días. Ojos infectados se dosificaron dos veces al día en los días 1 y 2 y una vez al día en los días 3 a 5. Cultivos conjuntivales se obtuvieron en la línea base, visita 2 (día 3 o 4), y Visita 3 (día 6 o 7). El punto final primario fue la resolución clínica de los signos y síntomas (puntuación de cero en la descarga ocular, bulbar y palpebral inyección) en la visita 3. Las medidas de eficacia fueron la resolución clínica y erradicación bacteriana evaluada en la población por protocolo. La seguridad fue evaluada por eventos adversos, resultados de lámpara de hendidura y oftalmoscopia.

RESULTADOS:

Doscientos setenta y nueve participantes (n = 130, azitromicina 1% en DuraSite, n = 149, vehículos), la edad de uno a 96 años, se evaluó la eficacia. La resolución clínica con solución oftálmica de acitromicina era estadísticamente significativa en comparación con el de vehículo (P = .030) en la visita 3. Las tasas de erradicación bacteriológica con la solución oftálmica de azitromicina alcanza el 88,5% en la visita 3 (P <.001) y incluye algunos patógenos resistentes a la azitromicina in vitro. Las tasas generales de eventos adversos, fueron similares en ambos grupos de tratamiento.

CONCLUSIONES:

La azitromicina 1% solución oftálmica en DuraSite mostró diferencias estadísticamente significativas en la resolución clínica y las tasas de erradicación bacteriana en comparación con el vehículo. Debido a que fue bien tolerado en esta población, puede ser una opción de tratamiento viable para los niños y adultos con conjuntivitis bacteriana.