Los moduladores inmunes dirigidos, conocidos comúnmente como modificadores de la respuesta biológica o simplemente biológicos, son una categoría relativamente nueva de medicamentos utilizados en el tratamiento de ciertos tipos de enfermedades inmunológicas e inflamatorias, incluyendo artritis reumatoide, artritis idiopática juvenil, espondilitis anquilosante, artritis psoriásica, placa Psoriasis, enfermedad de Crohn y colitis ulcerosa. La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos aprobó el primero de los productos biológicos (infliximab) en 1998 y aprobó 9 agentes adicionales desde ese momento para tratar varias condiciones reumáticas y psoriasis en placas: etanercept (1998), anakinra (2001), adalimumab (2002), alefacept (2003), efalizumab (2003), abatacept (2005), rituximab (2006), natalizumab (2008) y certolizumab pegol (2008). En este informe, revisamos la efectividad comparativa, la seguridad y la tolerabilidad de los moduladores inmunes dirigidos.
INTRODUCTION: Crohn's disease (CD) is a chronic inflammatory bowel disease characterized by a relapsing/remitting course with transmural inflammation of potentially any section of the digestive tract. Certolizumab pegol (CZP) is a pegylated Fc-free Fab' fragment of a humanized anti-TNF-alfa monoclonal antibody that is in development for clinical use in CD.
AIMS: To review the available data with CZP in CD, to investigate its possible place in therapy.
EVIDENCE REVIEW: Available studies suggest that CZP has the potential to achieve and maintain clinical response and remission in moderate to severe CD, and to improve quality of life compared with placebo. Further studies with CZP are also ongoing.
PLACE IN THERAPY: Although only suggested by currently available studies, successive clinical practice and further ongoing trials may confirm a positive role for CZP as a new anti-TNF treatment in CD. The impact on clinical management or on resources cannot be estimated until the results from all phase III clinical trials are available and the price is determined.
Los moduladores inmunes dirigidos, conocidos comúnmente como modificadores de la respuesta biológica o simplemente biológicos, son una categoría relativamente nueva de medicamentos utilizados en el tratamiento de ciertos tipos de enfermedades inmunológicas e inflamatorias, incluyendo artritis reumatoide, artritis idiopática juvenil, espondilitis anquilosante, artritis psoriásica, placa Psoriasis, enfermedad de Crohn y colitis ulcerosa. La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos aprobó el primero de los productos biológicos (infliximab) en 1998 y aprobó 9 agentes adicionales desde ese momento para tratar varias condiciones reumáticas y psoriasis en placas: etanercept (1998), anakinra (2001), adalimumab (2002), alefacept (2003), efalizumab (2003), abatacept (2005), rituximab (2006), natalizumab (2008) y certolizumab pegol (2008). En este informe, revisamos la efectividad comparativa, la seguridad y la tolerabilidad de los moduladores inmunes dirigidos.
