Quality of life outcomes with BG-12 (dimethyl fumarate) in patients with relapsing-remitting multiple sclerosis: the DEFINE study.

ANTECEDENTES:

oral BG-12 (dimetil fumarato), aprobado para el tratamiento de las formas recurrentes de la esclerosis múltiple, ha demostrado eficacia clínica con un perfil de seguridad aceptable en la determinación de fase III "de la eficacia y seguridad del fumarato oral en recaídas o remisiones múltiple Esclerosis (EMRR) "(DEFINIR) y" Comparador y un fumarato oral en EMRR "(confirmar) estudios.

OBJETIVOS:

Evaluar la calidad relacionada con la salud de la vida (CVRS) el deterioro que está asociado con EMRR y para evaluar los efectos de BG-12 en la CVRS en el estudio DEFINE.

MÉTODOS:

Los pacientes con EMRR fueron aleatorizados para BG-12 240 mg dos veces (BID) o tres veces (TID) al día, o placebo, durante 2 años. CVRS se evaluó mediante el Short Form-36 (SF-36), la evaluación global de bienestar escala analógica visual y el EuroQol-5D.

RESULTADOS:

En los 1.237 pacientes de DEFINE, deterioro CVRS fue mayor en los pacientes que tenían puntuaciones de discapacidad más altos y en los que habían experimentado una recaída. Cambio en el SF-36 las puntuaciones del componente físico durante el tratamiento de 2 años favoreció significativamente BG-12 sobre el placebo (ambas dosis: p <0,001). Vimos beneficios similares en otras medidas de funcionamiento y el bienestar general ya en la semana 24. Estos beneficios se mantuvieron durante el estudio.

CONCLUSIONES:

Nuestros resultados se suman a la evidencia de un impacto negativo de la EMRR en la CVRS y que demuestran los beneficios de BG-12 en las medidas de CVRS, que junto con la eficacia clínica significativa, apoyar aún más su uso como un nuevo tratamiento para la EMRR.