Beneficial effects of terlipressin in hepatorenal syndrome: A prospective, randomized placebo‐controlled clinical trial

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Categoría Estudio primario
RevistaJournal of gastroenterology and hepatology
Año 2003
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ANTECEDENTES Y OBJETIVO:

El síndrome hepatorrenal (SHR) ocurre en aproximadamente el 18% de los pacientes cirróticos con ascitis y se caracteriza por una intensa vasoconstricción renal, baja tasa de filtración glomerular y tubular de conservación de la función y la histología renal normal. El objetivo del presente estudio fue examinar los efectos de la terlipresina en la función renal, la hemodinámica sistémica y el resultado clínico en pacientes con SHR.

MÉTODOS:

El estudio fue un ensayo controlado aleatorio simple ciego. Métodos Asignamos aleatoriamente a 24 pacientes consecutivos con HRS al tratamiento con terlipresina 1 mg iv en intervalos de 12 horas (grupo A, n = 12) o placebo a intervalos de 12 horas (grupo B, n = 12). El punto final del estudio fue la mejoría en la función renal se define como la reversión del SHR y la supervivencia a los 15 días.

RESULTADOS:

Los dos grupos eran comparables al inicio. Después del tratamiento con terlipresina, la producción de orina de forma significativa (P <0,05) aumentaron progresivamente en el grupo A día (4, 960 + / - 40 ml/24 h, día 8, 1068 + / - 56 ml/24 h) en comparación con el grupo B ( día 4, 451 + / - 40 ml/24 h; día 8, 291 + / - 45 ml/24 h). El aclaramiento de creatinina mejora (P <0,05) en el grupo A día (4 de 20,2 + / - 2,1 mL / min; días 8, 35 + / - 2,8 ml / min) en comparación con el grupo B (día 4, 11.3 + / - 1,3 ml / min, día 8, 9,3 + / - 1,7 ml / min). La creatinina sérica disminuyó en el grupo A, pero no en el grupo B (de 8 días, 1,6 + / - 0,01 frente a 3,9 + / - 0,26, P <0,05). La presión arterial media se incrementó significativamente (P <0,05) en el grupo A de administración terlipresina se asoció con transitorios autolimitados efectos secundarios, como dolor abdominal con calambres en dos pacientes y las arritmias cardíacas en tres pacientes. Cinco de los 12 pacientes sobrevivieron en el grupo A en comparación con ninguna en el grupo B el día 15 (P <0,05) y todos los sobrevivientes había reversión del SHR.

CONCLUSIÓN:

En pacientes con SHR, la terlipresina mejoró significativamente la función renal y la hemodinámica sistémica, y mostró una tendencia hacia mejores resultados clínicos. Los méritos de drogas evaluación adicional con diferentes dosis y más horarios.
Epistemonikos ID: 40ebf236596a38fda26ffb6ee0663b1b7b4abf2e
First added on: Jun 08, 2011
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