Ustekinumab improves health-related quality of life in patients with moderate-to-severe psoriasis: Results from the PHOENIX 1 trial

PHOENIX Antecedentes 1 fue una fase III, doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo que demostró la eficacia a largo plazo y la seguridad de ustekinumab en pacientes con psoriasis moderada a severa. Objetivos Evaluar el efecto de la terapia de mantenimiento con ustekinumab en la calidad relacionada con la salud de la vida (CVRS) en PHOENIX 1 pacientes. Pacientes y métodos Pacientes (n = 766) fueron asignados al azar para recibir ustekinumab 45 mg (n = 255) o 90 mg (n = 256) en las semanas 0 y 4, y cada 12 semanas o placebo (n = 255) en las semanas 0 y 4 con cruce de ustekinumab en la semana 12. Pacientes con ustekinumab aleatorizado, logrando un mejoramiento al menos el 75% en Psoriasis Area and Severity Index (PASI) 75 en la semana 28 y 40 fueron re-aleatorizados en la semana 40 para continuar ustekinumab o ser retirada hasta que la pérdida del efecto terapéutico. CVRS se evaluó mediante el SF-36 y el Índice de Calidad de Vida en Dermatología (DLQI). Resultados Al inicio del estudio, más del 97% tenían una DLQI> 1 y el DLQI promedio fue de> 10, lo que indica un impacto significativo en la CVRS de los pacientes. Una proporción significativamente mayor de pacientes tratados con ustekinumab 45 mg y 90 lograron una puntuación normalizada DLQI (

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First added on: Oct 06, 2014