[Results of the multicenter clinical trial of structum preparation in Russia].

OBJETIVO:

Estudiar la eficacia clínica y la tolerancia de Structum en pacientes con osteoartrosis (OA) de las articulaciones de la rodilla (KJ) y articulaciones de la cadera (HJ) en un ensayo aleatorio multicéntrico abierto.
Material y métodos: Un ensayo de 6 meses de la eficacia y tolerancia de Structum se ha realizado en 9 centros médicos e incluyó pacientes ambulatorios (machos y hembras) con KJ OA o HJ OA cumplimiento de los criterios de diagnóstico de OA de la American Rheumatology College, teniendo x- etapa ray I-III de acuerdo a Kellgren-Lawrence con dolor de manifiesto, un índice leken funcional total a partir de 4 a 11, el consumo regular de medicamentos antiinflamatorios no esteroides (NAID) durante 30 días en los últimos 3 meses. Se obtuvo el consentimiento de cada paciente. 192 pacientes recibieron Structum, 363 pacientes emparejados sirvieron de control. Structum se le dio per os durante 3 semanas en una dosis de 1,5 g / día a continuación en una dosis de 1,0 g / día hasta 6 meses. Los pacientes continuaron el NAID. Examen de los pacientes se realizó en el inicio del estudio, en sus meses 3 y 6.

RESULTADOS:

Índice leken en HJ y KJ OA cayeron significativamente después de 3 meses de tratamiento Structum. Hasta 6 meses cayó aún más (p <0,05). Después de 6 meses de tratamiento del síndrome de dolor se alivia tanto en reposo y movimiento, dolor en reposo desapareció completamente en el 57% de los pacientes con OA NJ y el 46% de los pacientes HJ OA, para el dolor de movimiento fue 17 y 13%, respectivamente. Durante el tratamiento de la ingesta de NAID era menos necesaria en ambos grupos (p <0,05), mientras que el 55% de los pacientes en ambos grupos podría descontinuar Naid después de 6 meses del tratamiento. La tolerancia de la droga era bastante buena, los efectos secundarios fueron leves.

CONCLUSIÓN:

Structum (sulfato de condroitina) es un fármaco eficaz para el tratamiento de KJ y HJ OA.: alivia el dolor, preserva y mejora la función articular, permite reducir o interrumpir NAID, es bien tolerado.