Systematic Review of Tofacitinib: A New Drug for the Management of Rheumatoid Arthritis.

OBJETIVO: El objetivo de este estudio fue revisar y resumir la eficacia y seguridad del uso de tofacitinib para el tratamiento de la artritis reumatoide (AR). MÉTODOS: Una revisión sistemática de la literatura se realizó para identificar artículos en idioma Inglés publicados a través de mayo 2013 en PubMed, ClinicalTrials.gov, y presentación de informes Cochrane Library resultados de la Fase II y Fase III tofacitinib ensayos clínicos aleatorios. Tofacitinib debe haber sido utilizado como monoterapia o en terapia de combinación con fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (DMARD) en el tratamiento de la AR. Los resultados del estudio tenían que incluir al menos 1 de los siguientes: American College of Rheumatology (ACR) 20%, 50% o 70% las tasas de respuesta; tierna / recuento de articulaciones inflamadas; cuestionario de evaluación de la salud de la discapacidad; resultados radiográficos; y la persistencia de drogas. RESULTADOS: Ocho estudios (4 Fase II y 4 de la Fase III de los ensayos) se incluyeron en la revisión. Los pacientes con AR activa y que no habían respondido a un agente biológico o el metotrexato DMARD no biológicos fueron incluidos en estos estudios. Los resultados de los ensayos de fase II muestran que tofacitinib a dosis ≥3 mg BID fue eficaz entre los no respondedores. Los resultados de los ensayos de fase III, tofacitinib comparando 5 y 10 mg con placebo, muestran que tofacitinib llevaron a una mejora significativa en la respuesta ACR20 (P <0,0001), (<0.0001 P) marca la Salud Evaluación Índice Cuestionario de Discapacidad, y la respuesta ACR50 (P <0,0001) después de 3 meses. La eficacia de tofacitinib fue numéricamente similar a adalimumab. Los eventos adversos más comunes fueron infecciones, plagas, aumento de LDL-C y los niveles de HDL-C, y una disminución en el recuento de neutrófilos. CONSECUENCIAS: tofacitinib es un fármaco eficaz para el tratamiento de moderada a severa RA entre los pacientes con una respuesta inadecuada a los inhibidores de metotrexato y el factor de necrosis tumoral. Los estudios a largo plazo pueden ayudar a comprender el perfil de riesgo / beneficio de tofacitinib.