Antecedentes y métodos: La eficacia y seguridad de etoricoxib 60 mg / día en pacientes con presencia de dolores de espalda crónico (DLC) se compararon con los de diclofenaco 150 mg / día en una de 4 semanas, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego , con un grupo paralelo. Cuatrocientos cuarenta y seis pacientes adultos con lumbalgia crónica (Grupo de Trabajo sobre la Clase Quebec trastornos de la columna 1 o 2) y con el empeoramiento del dolor tras la interrupción de la medicación analgésica pre-estudio fueron reclutados en el estudio. El criterio de evaluación principal de eficacia fue el cambio desde la basal en la Escala de baja Volver Intensidad del Dolor (LBP-ES) La puntuación durante el período de tratamiento de 4 semanas. Variables secundarias de eficacia y de otro tipo incluyen: cambios en el cuestionario de Roland y Morris Discapacidad (RMDQ), la evaluación global del paciente de la respuesta al tratamiento (PGART) y dolor de espalda baja escala Bothersomeness (LBP-BS), las puntuaciones. La eficacia se evaluó mediante temprano PGART y LBP-IS puntuaciones de 4 h después de la primera dosis en las mañanas de los días 1, 2 y 3. La seguridad global y la tolerabilidad de etoricoxib 60 mg / día durante 4 semanas de tratamiento también se evaluaron. RESULTADOS: Los mínimos cuadrados ponderada en el tiempo significa cambio desde el inicio LBP-puntaje de la encuesta de más de 4 semanas fue de -32,94 mm (IC 95%: -36,25, -29,63) para etoricoxib, lo que indica una eficacia sustancial en el alivio del dolor. La diferencia de tratamiento para el resultado primario fue de 2,51 mm (IC 95%: -1,50, 6,51), cumpliendo con el criterio especificado de antemano la equivalencia de intervalo de confianza del 95% de su totalidad dentro de + / - 10 mm. Etoricoxib mejorado todos los resultados de eficacia secundarias y otras. No hubo diferencias estadísticamente significativas entre los grupos diferencias en la proporción de pacientes con uno o más eventos adversos clínicos (AES) (etoricoxib 35%, diclofenaco 39%), o la proporción de pacientes que abandonaron el estudio debido a eventos adversos (etoricoxib 7%, el diclofenaco 5%). CONCLUSIONES: Los resultados de este estudio confirman que, en pacientes adultos con lumbalgia crónica, etoricoxib 60 mg una vez al día durante 4 semanas es eficaz para el alivio del dolor y mejoría de la función física y comparable a altas dosis de diclofenaco 150 mg al día.
OBJETIVO: Recientemente hemos informado de la eficacia de rofecoxib en dos ensayos controlados aleatorios en el dolor lumbar crónico (DLC). Los objetivos de este informe es presentar los datos relativos a la aparición de la eficacia de rofecoxib de estos ensayos y proponer métodos para informar del inicio.
Material y métodos: Los pacientes tenían entre 18-75, con los no-radicular DLC de mayor o igual a 3 meses. Los pacientes fueron asignados al azar a 25 mg de rofecoxib, 50 mg, o placebo una vez al día durante 4 semanas. Las evaluaciones incluyeron dolor de espalda baja y las escalas Bothersomeness todas las mañanas y el alivio del dolor después de partir de la primera dosis de 0,5, 1, 2, 3, 4 h, hora de acostarse, ya la mañana siguiente. El inicio de una reparación significativa se mide por el tiempo a Confirmado el 50% de reducción en el dolor y la hora a Confirmado 'poco' o 'nada' dolor molesto. El inicio del alivio del dolor perceptible, se midió por hora de al menos un alivio "un poco de dolor confirmada.
RESULTADOS: 690 pacientes ingresados. Significativamente más pacientes tratados con rofecoxib había comparado con 1/3 que recibieron placebo. La mediana de un alivio significativo en comparación con el placebo: 60,4, 58,4, y 34,7% para el rofecoxib 25mg, 50 mg y el placebo (p <0,001). El tiempo medio para alivio significativo para el rofecoxib fue de 2 días, 1 día antes que el placebo. El rofecoxib fue superior al placebo en la hora de acostarse después de la primera dosis.
CONCLUSIONES: Aproximadamente 2/3 de los pacientes lograron alivio del dolor significativo con el tiempo rofecoxib para el inicio del alivio significativo fue de aproximadamente 2 días, pero el alivio superior sobre el placebo fue visto por la hora de acostarse después de la primera dosis. El inicio del alivio del dolor fue perceptible en 2 horas. Proponemos que las medidas del inicio del efecto analgésico son la proporción de pacientes que logran el alivio del dolor significativo y en este subgrupo, momento en que el tiempo de salida al inicio de la reducción confirmó significativa en la intensidad del dolor, tiempo hasta el inicio del alivio del dolor confirmado, y de la primera separación del placebo en la proporción de pacientes que logran el alivio del dolor significativo.
OBJETIVO: Evaluar la eficacia analgésica y la seguridad de tramadol 37,5 mg / paracetamol 325 mg (tramadol / APAP) comprimidos de terapia combinada para el tratamiento del dolor crónico de espalda baja (LBP).
MÉTODOS: Se trata de 91 días, multicéntrico, ambulatorio, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo inscribió 338 pacientes con dolor lumbar crónico que requieren medicación diaria para mayor o igual a 3 meses. Los pacientes con dolor moderado por lo menos [el dolor la escala visual analógica (EVA) con las puntuaciones de> o = 40/100 mm] después de lavado fueron asignados al azar al tramadol / APAP o placebo. Después de una titulación de 10 días, los pacientes recibieron 1 o 2 QID comprimidos. Medida de resultado primaria fue el dolor final de EVA. Las medidas secundarias incluyeron el alivio del dolor, calidad de vida y el funcionamiento físico, fallo de eficacia, y la totalidad de los medicamentos.
RESULTADOS: En total, 336 de intención de tratar a los pacientes recibieron tramadol / APAP (n = 167) o placebo (n = 169). Línea de base media de dolor EVA fue de 67,8. Intención de tratar el análisis fue significativamente mejor que las puntuaciones finales VAS de dolor (47,4 vs 62,9, p <0,001) y la media de las puntuaciones finales del alivio del dolor (1,8 vs 0,7, p <0,001) de tramadol / APAP que para el placebo. Las escalas de discapacidad física y relacionados con subcategorías de la McGill Pain Questionnaire y el Estudio de Resultados Médicos corto Encuesta de Salud SF-36 fueron significativamente mejores para el tramadol / APAP pacientes. Más pacientes calificaron tramadol / APAP como "muy buena" o "bueno" que el placebo (63,6 frente a 25,2%, p <0,001). Kaplan-Meier de las tasas de interrupción acumulativas debido a fallas de eficacia fueron el 22,9% (tramadol / APAP) frente a 54,7% (placebo, p <0,001). Los más comunes de tratamiento de eventos adversos relacionados con tramadol / APAP fueron náuseas (12,0%), mareos (10,8%) y estreñimiento (10,2%). La dosis media diaria de tramadol / APAP fue de 4,2 comprimidos (158 mg de tramadol / APAP 1369 mg).
CONCLUSIÓN: Tramadol 37.5 mg / APAP 325 mg comprimidos de terapia combinada mostró eficacia en la reducción del dolor, en las medidas de funcionamiento físico y la calidad de vida, y en las evaluaciones de medicamentos en general, con un perfil de tolerabilidad comparable con otros opioides se utilizan para el tratamiento del dolor lumbar crónico.
ANTECEDENTES: El dolor crónico de espalda baja (LBP) es un problema de salud creciente. No esteroides anti-inflamatorios no esteroideos (AINE) se utilizan para tratar esta condición, pero no han demostrado su eficacia más allá de 2 semanas, y ningún estudio ha demostrado que los AINE producen mejoras duraderas en la discapacidad. Métodos: Para evaluar la eficacia y la durabilidad del efecto de etoricoxib para el dolor lumbar crónico, uno aleatorio, doble ciego, controlado con placebo se realizó en 46 centros. Trescientos veinte y cinco pacientes con dolor lumbar crónico que requieren tratamiento con un AINE o paracetamol fueron aleatorizados 1:1:1 para etoricoxib 60 mg (n = 109), 90 mg (n = 106) o placebo (n = 110), al día durante 3 meses. Puntos finales preespecificados más de 3 meses incluidos escala de dolor lumbar de intensidad (escala analógica visual 0-100 mm) Tiempo de cambio medio ponderado desde el inicio, el Cuestionario de discapacidad de Roland-Morris (RMDQ), la escala bothersomeness dolor lumbar, el paciente y el investigador evaluaciones mundiales y medidas de calidad de vida. RESULTADOS: Los grupos de etoricoxib experimentaron reducciones significativas en la intensidad del dolor lumbar a las 4 semanas frente a placebo [-15,15 mm y -13,03 para el 60 y 90 mg, respectivamente, la probabilidad (p) <0,001 para cada uno], que se mantuvo durante 3 meses. El tratamiento resultó en una mejora significativa respecto al valor basal en comparación con el placebo en las puntuaciones de RMDQ (etoricoxib 60 mg, -2,82 y 90 mg, -2.38, p <0,001 para cada uno) durante 12 semanas y la mayoría de las variables de eficacia de otros. No hubo diferencias significativas entre los tratamientos en la incidencia de acontecimientos adversos (AA) o interrupciones debidas a eventos adversos. CONCLUSIÓN: Etoricoxib proporcionan un alivio significativo de los síntomas y la discapacidad asociados con dolor lumbar crónico detectados en una semana, confirmó a las 4 semanas, y se mantuvo durante 3 meses. La reducción de crónica gravedad de dolor lumbar corresponde a mejoras en el funcionamiento físico y la calidad de vida. Todos los tratamientos fueron generalmente bien toleradas.
La eficacia y tolerancia de un yeso en el pimiento no dolor lumbar inespecífico se ha investigado en un estudio doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo, multicéntrico de grupo paralelos. Un total de 320 pacientes fueron asignados aleatoriamente a dos grupos de n = 160 pacientes tratados por el activo o el yeso con placebo. Las principales medidas de resultado utilizadas fueron un dolor de subpuntuación compuesto de la escala de Arhus baja calificación posterior (variable continua), y un criterio de respuesta de una reducción en el dolor subpuntuación = 30% desde el inicio hasta la evaluación final (secundaria, no continua variable). Además, el dolor de restricción parcial de las puntuaciones, la discapacidad y movilidad subpuntuaciones, la puntuación total de la escala de Arhus baja calificación posterior, la evaluación global de la eficacia por el investigador y el paciente, los eventos adversos, un cuestionario para el paciente sobre el uso del yeso, y una evaluación de la tolerancia por el investigador y el paciente se obtuvieron. Después de 3 semanas de tratamiento con el pimiento y el yeso con placebo, respectivamente, la puntuación de dolor de compuesto se redujo en un 42% (pimiento) y el 31% (placebo) de los valores de entrada. Tasa de respuesta fue del 67% frente al 49% (p = 0,002). Los investigadores han puntuado eficacia como "excelente" o "bueno" en un 74% y 36%; de calificación de la paciente, la eficacia "symptomfree" o "mejorado" alcanzó el 82% y 50%. Reacciones adversas locales de la droga fueron encontrados en 12 pacientes (7,5%) en pimiento y 5 (3,1%) con placebo. No hay efectos secundarios sistémicos se han observado. La superioridad del tratamiento de la crónica no específica, dolor de espalda baja con yeso pimiento en comparación con el placebo fue clínicamente relevante y estadísticamente muy significativa. El yeso pimiento ofrece una verdadera alternativa en el tratamiento de la no-dolor lumbar inespecífico.
OBJETIVO: Este estudio aleatorizado, doble simulación, estudio piloto doble ciego de forma aguda agravado el dolor de espalda era el objetivo de informar a una comparación definitiva entre Doloteffin, un extracto patentado de Harpagophytum, y rofecoxib, un inhibidor selectivo de la ciclo-oxigenasa-2 (COX -2). MÉTODOS: Cuarenta y cuatro pacientes (fito-medicamentos anti-inflamatorios-PAGADO-grupo) recibieron una dosis diaria de Doloteffin que contiene, entre otras cosas, 60 mg de harpagoside durante 6 semanas y 44 (no esteroideo antiinflamatorio del grupo de los AINE ) recibió 12,5 mg / día de rofecoxib. Todos se permitió medicación de rescate de hasta 400 mg / día de tramadol. Varias medidas de resultado fueron examinados a intervalos diferentes para obtener estimaciones del tamaño del efecto y la variabilidad que pueden ser utilizados para decidir la principal medida de resultado más adecuados y sus correspondientes números necesarios para un estudio definitivo. RESULTADOS: Cuarenta y tres pacientes PAGADO y 36 AINE completaron el estudio. Diez pacientes PAGADO y 5 AINE no reportó dolor sin medicación de rescate durante al menos 5 días de la semana 6 de tratamiento. Dieciocho PAGADO y 12 AINE pacientes tenían más de una reducción del 50% en promedio de la semana de sus puntuaciones de dolor entre el 1 y 6 semanas. La disminución del porcentaje promedio del valor inicial en el componente de dolor del Índice de Aarhus fue de 23 (DE 52) en PAGADO y 26 (DE 43) en el AINE. Las medidas correspondientes del Índice de Arhus fueron 11 (31) y 16 (24) y, por el Cuestionario de Evaluación de la Salud, 7 (8) y 6 (7). Tramadol fue utilizado por 21 pacientes y 13 pacientes PAGADO AINE. Catorce pacientes en cada grupo de 39 experimentados efectos adversos, de los cuales 28 (13 en PAGADO) fueron juzgados en cierta medida atribuibles a la medicación del estudio. CONCLUSIÓN: Aunque no se encontraron diferencias significativas entre los grupos eran demostrables, un gran número será necesario para mostrar el resultado de la equivalencia.
Se evaluó etoricoxib, un nuevo inhibidor de la COX-2 específicos, en 319 pacientes con dolor crónico de espalda baja (LBP) en este estudio doble ciego, controlado con placebo. Los pacientes fueron asignados al azar a una dosis de 60 mg (n = 103) o 90 mg (n = 107) de etoricoxib, o placebo (n = 109), todos los días durante 12 semanas. El criterio principal de valoración fue baja escala de nuevo la intensidad del dolor (escala analógica visual de 0 - 100 mm) el cambio medio ponderado por tiempo desde el inicio de más de 4 semanas. Otras variables incluyen la evaluación de más de 3 meses de baja escala de nuevo la intensidad del dolor, de Roland-Morris Cuestionario de Discapacidad (RMDQ), bajo la escala de nuevo bothersomeness dolor, el paciente y la evaluación global por el investigador, los pacientes de encuestas de salud (MOS SF-12), uso de paracetamol de rescate e interrupción debido a la falta de eficacia. Etoricoxib proporciona una mejora significativa respecto al valor basal en comparación con el placebo en la intensidad del dolor (4 semanas: 12,9 mm y 10,3 mm para 60 mg y 90 mg, P <0.001 para cada uno; 12 semanas: 10,5 mm y 7,5 mm para los de 60 mg y dosis de 90 mg, P =. 001 and.018, respectivamente). Etoricoxib a cualquiera de las dosis produjo una mejoría significativa en otros parámetros, incluidos decenas RMDQ, bothersomeness calificaciones y evaluaciones globales. Etoricoxib dado alivio una vez al día significativa de los síntomas y la discapacidad asociada con dolor lumbar crónico que se observó una semana después de iniciar el tratamiento, fue máxima a las 4 semanas y se mantuvo durante 3 meses.
DISEÑO DEL ESTUDIO: Dos réplica, de 4 semanas, aleatorio, doble ciego, controlado con placebo, los ensayos de rofecoxib 25 y 50 mg frente a placebo para el dolor crónico de espalda baja. OBJETIVOS: Determinar la eficacia y seguridad de dos dosis de rofecoxib en comparación con el placebo en el tratamiento del dolor crónico de espalda baja. RESUMEN DE ANTECEDENTES: A pesar de fármacos anti-inflamatorios no esteroideos se prescriben comúnmente para el dolor crónico de espalda baja, su eficacia no está demostrada y la toxicidad puede ser grave. Estos estudios evaluaron la eficacia y la tolerabilidad del rofecoxib, un selectivo inhibidor COX-2, en el tratamiento del dolor crónico de espalda baja. MÉTODOS: Los pacientes con dolor lumbar crónico fueron aleatorizados 1:1:1 para rofecoxib 25 mg, 50 mg, o placebo una vez al día. Las variables principales: Baja Intensidad del dolor de espalda. Los puntos finales secundarios: Bothersomeness dolor, evaluación global de respuesta al tratamiento, la evaluación global del estado de enfermedad, de Roland-Morris Cuestionario de Discapacidad, SF-12 Health Survey, el uso de paracetamol de rescate, y abandonos por falta de eficacia. RESULTADOS: La combinación de ambos estudios, 690 pacientes fueron aleatorizados para recibir placebo (n = 228), rofecoxib 25 mg (N = 233) o 50 mg de rofecoxib (n = 229). La media (+ / - DS) de edad fue de 53,4 (+ / - 12,9) años, duración del dolor 12,1 (+ / - 11,8) años, el 62,3% mujeres. Ambos grupos mejoraron significativamente rofecoxib. Las diferencias medias de placebo en la intensidad del dolor fueron -13,50 mm, -13.81 mm (25, 50 mg de dosis), respectivamente (P <0,001). Ambos regímenes fueron superiores al placebo en ocho de los nueve criterios de valoración secundarios. Cincuenta mg proporciona ninguna ventaja sobre los 25 mg. Ambos regímenes de rofecoxib fueron bien toleradas, aunque 25 mg tuvo un perfil de seguridad un poco mejor. Conclusiones: el rofecoxib redujo significativamente el dolor lumbar crónico en adultos y fue bien tolerado.
ANTECEDENTES: El tramadol y acetaminofeno (APAP) han demostrado la eficacia en el tratamiento del dolor de espalda baja. La combinación de estos 2 agentes ha demostrado acción analgésica sinérgica en modelos animales en proporciones específicas.
OBJETIVO: Este estudio evaluó el largo plazo (3 meses) la eficacia y la seguridad de tramadol 37,5 mg / APAP 325 mg comprimidos de combinación en el tratamiento del dolor crónico de espalda baja.
MÉTODOS: Los pacientes con dolor al menos moderado baja de la espalda (dolor analógica visual [APV] puntuación> / = 40 mm en una escala de 100 mm) fueron aleatorizados para recibir un máximo de 8 comprimidos de tramadol / APAP por día o placebo durante 91 días. La medicación se valora de 1 a 4 comprimidos / d para el día 10. La medida de eficacia primaria fue la puntuación de PVA en la última visita. Las medidas secundarias incluyeron las puntuaciones en la escala de valoración del dolor de Socorro (PRRS), Short Form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ), Cuestionario de Roland Discapacidad (CDR), y del artículo 36 de la encuesta de salud Short Form (SF-36), la incidencia de interrupción del tratamiento debido a la insuficiente alivio del dolor (Kaplan-Meier), y las evaluaciones globales de la medicación por los pacientes e investigadores.
RESULTADOS: Trescientos dieciocho pacientes (161 tramadol / APAP, 157 con placebo) fueron incluidos en la intención de tratar a la población, que se define como todos los pacientes que tomaron> / = 1 dosis de la medicación del estudio y tuvieron> / = 1 medida de la eficacia posteriores a la aleatorización. La edad media de la población de estudio fue de 53,9 años, 63,2% eran mujeres, el 90,3% eran de raza blanca, y la puntuación basal media fue 70,0 mm PVA. No hubo diferencias significativas entre los grupos al inicio del estudio. Tramadol / APAP mejoró significativamente las puntuaciones finales del PVA (p = 0,015) y las puntuaciones de PRRS final (p <0,001) en comparación con el placebo. Tramadol / APAP también mejoró significativamente las puntuaciones RDQ (P </ = 0,027) y las puntuaciones en muchas subcategorías de la SF-MPQ, incluyendo la puntuación total (P = 0,021). El grupo de tramadol / APAP tenía mejoras significativas en el rol físico (p = 0,005) el dolor, corporal (p = 0,046), rol emocional (p = 0,001), la salud mental (p = 0,026), informó la transición de la salud (p = 0,038), y el resumen del componente mental (p = 0,008) subescalas del cuestionario SF-36. La incidencia acumulada de interrupción debido a insuficiente alivio del dolor fue del 22,1% en el caso de tramadol / APAP y 41,0% para el placebo (P <0,001). Derivados del tratamiento los efectos adversos en el grupo de tramadol / APAP fueron náuseas (13,0%), somnolencia (12,4%) y estreñimiento (11,2%).
CONCLUSIONES: En este estudio, tramadol 37.5 mg / APAP 325 mg comprimidos de terapia combinada fueron eficaces y tenía un perfil de seguridad favorable en el tratamiento del dolor crónico de espalda baja.
La aplicación tópica de capsaicina (CAS 404-86-4) induce la liberación de la sustancia P, un neurotransmisor que, a partir de las fibras C sensoriales. Además, existe un bloqueo específico de transporte y la síntesis de novo de la sustancia P. Como resultado, las aplicaciones repetidas de la capsaicina provocar una desensibilización de larga duración al dolor (aumento del umbral de dolor). El efecto desensibilizante es totalmente reversible. Las acciones farmacodinámicas confirmados y un número de doble ciego, estudios clínicos indican que los preparativos locales pimiento son muy adecuados para el tratamiento del dolor neuropático o trastornos músculo-esqueléticos, con o sin componentes inflamatorios. En un estudio doble ciego, aleatorizado en grupos paralelos estudio un yeso pimiento se comparó con un placebo durante 3 semanas en 154 pacientes con dolor lumbar no específico. Los criterios de inclusión fueron una historia de dolor de espalda durante un período mínimo de 3 meses y un grado de dolor, de 5 o más en un niño de once grado de la escala analógica visual. La variable principal objetivo consistió en la puntuación de 3 escalas de dolor combinadas. Las medidas secundarias de eficacia fueron pruebas de movilidad, un índice de discapacidad (en el contexto de Arhus escala de baja calificación de vuelta) y las evaluaciones globales de los médicos y pacientes. Para los pacientes a ser clasificado como respuesta su puntuación total del dolor en el examen final después de 3 semanas de tratamiento tenía que mostrar una reducción de al menos un 30% del valor basal. El estudio logró de manera inequívoca el criterio objetivo con una tasa de respondedores en el grupo de pimiento del 60,8% frente a 42,1% en el grupo placebo (p = 0,0219). La suma de las 3 escalas de dolor separados disminuyó más marcadamente en el grupo de pimiento que en el grupo placebo (38,5% frente a 28,0%, p = 0,002). Mejoras relativamente pequeñas del deterioro de la movilidad y el estado funcional se explican por las características de la enfermedad tratada. La clasificación de la eficacia de los observadores y de los pacientes estaba definitivamente en favor de pimiento. Los efectos adversos-en su mayoría inofensivas y se resuelve espontáneamente - fueron reportados por 15 pacientes en el grupo de pimiento y un 9 en el grupo placebo. Las clasificaciones de la tolerancia por parte de los investigadores y los pacientes fueron superiores al producto placebo. Esto, sin embargo, es en parte debido a las acciones farmacológicas locales de la droga. Al igual que en estudios aleatorios comparativamente positivas con la crema de capsaicina en pacientes con osteoartritis o fibromialgia se ha demostrado que una preparación de yeso pimiento también se puede utilizar con ventaja en el dolor crónico de espalda no específico.
Antecedentes y métodos: La eficacia y seguridad de etoricoxib 60 mg / día en pacientes con presencia de dolores de espalda crónico (DLC) se compararon con los de diclofenaco 150 mg / día en una de 4 semanas, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego , con un grupo paralelo. Cuatrocientos cuarenta y seis pacientes adultos con lumbalgia crónica (Grupo de Trabajo sobre la Clase Quebec trastornos de la columna 1 o 2) y con el empeoramiento del dolor tras la interrupción de la medicación analgésica pre-estudio fueron reclutados en el estudio. El criterio de evaluación principal de eficacia fue el cambio desde la basal en la Escala de baja Volver Intensidad del Dolor (LBP-ES) La puntuación durante el período de tratamiento de 4 semanas. Variables secundarias de eficacia y de otro tipo incluyen: cambios en el cuestionario de Roland y Morris Discapacidad (RMDQ), la evaluación global del paciente de la respuesta al tratamiento (PGART) y dolor de espalda baja escala Bothersomeness (LBP-BS), las puntuaciones. La eficacia se evaluó mediante temprano PGART y LBP-IS puntuaciones de 4 h después de la primera dosis en las mañanas de los días 1, 2 y 3. La seguridad global y la tolerabilidad de etoricoxib 60 mg / día durante 4 semanas de tratamiento también se evaluaron.
RESULTADOS:
Los mínimos cuadrados ponderada en el tiempo significa cambio desde el inicio LBP-puntaje de la encuesta de más de 4 semanas fue de -32,94 mm (IC 95%: -36,25, -29,63) para etoricoxib, lo que indica una eficacia sustancial en el alivio del dolor. La diferencia de tratamiento para el resultado primario fue de 2,51 mm (IC 95%: -1,50, 6,51), cumpliendo con el criterio especificado de antemano la equivalencia de intervalo de confianza del 95% de su totalidad dentro de + / - 10 mm. Etoricoxib mejorado todos los resultados de eficacia secundarias y otras. No hubo diferencias estadísticamente significativas entre los grupos diferencias en la proporción de pacientes con uno o más eventos adversos clínicos (AES) (etoricoxib 35%, diclofenaco 39%), o la proporción de pacientes que abandonaron el estudio debido a eventos adversos (etoricoxib 7%, el diclofenaco 5%).
CONCLUSIONES:
Los resultados de este estudio confirman que, en pacientes adultos con lumbalgia crónica, etoricoxib 60 mg una vez al día durante 4 semanas es eficaz para el alivio del dolor y mejoría de la función física y comparable a altas dosis de diclofenaco 150 mg al día.
