Meta-analysis of the Efficacy and Safety of Secukinumab for the Treatment of Plaque Psoriasis.

Antecedentes: En enero de 2015, la FDA de los Estados Unidos aprobó secukinumab, un antagonista de la interleucina-17A humana (IL-17A), para el tratamiento de la psoriasis en placas.

OBJETIVO:

Proporcionar información imparcial sobre la eficacia y seguridad del secukinumab para el tratamiento de moderada a Severa psoriasis en placas mediante la realización de metanálisis.

MÉTODOS:

Se realizaron búsquedas de bases de datos PubMed y EMBASE. Entre las literaturas recuperadas, se analizaron ensayos clínicos relevantes de Fase III. El análisis estadístico de los datos fue realizado por RevMan.

RESULTADOS:

Se recuperaron cuatro ensayos clínicos de fase III pivotales y no pivotales. Todos los ensayos evaluaron la eficacia y seguridad de secukinumab para el tratamiento de la psoriasis en placas moderada a grave con dos criterios de valoración co-primarios: las proporciones de los respondedores del Índice de Severidad y de Área de Psoriasis y los respondedores de la Evaluación Global del Investigador (IGA). Las proporciones impares totales para las proporciones de respondedores de PASI y respondedores de IGA en el brazo que contiene secukinumab fueron 65,6 y 62,5 en comparación con el brazo placebo, respectivamente. Secukinumab fue superior a etanercept, resultando en ambas de las proporciones impares de 3,7 en comparación con el etanercept. El secukinumab fue generalmente bien tolerado durante el ensayo de un año. Sin embargo, al igual que con otros anticuerpos monoclonales, la vulnerabilidad de la infección respiratoria (especialmente la nasofaringitis) se reportó como el evento adverso más frecuente.

CONCLUSIONES:

El metaanálisis de los siete ensayos clínicos de Fase III dio como resultado la superioridad de secukinumab sobre etanercept en términos de eficacia y la seguridad. Sin embargo, en este momento no existen datos de seguridad a largo plazo, por lo que la vigilancia postcomercialización debe realizarse para cualquier evento adverso asociado con el uso de este nuevo medicamento biológico.