Fluticasona versus placebo para el asma crónica en adultos y niños

ANTECEDENTES:

El propionato de fluticasona (PF) inhalado es un corticosteroide inhalado relativamente nuevo para el tratamiento del asma.

OBJETIVOS:

Evaluar los resultados de eficacia y seguridad de estudios que comparan PF con placebo para el tratamiento del asma crónica.

ESTRATEGIA DE BÚSQUEDA:

Se realizaron búsquedas en el Registro Especializado de Ensayos Controlados del Grupo Cochrane de Vías Respiratorias (Cochrane Airways Group Specialised Register) (enero de 2008), en las listas de referencias de artículos, por contacto con autores de ensayos y en los resúmenes de congresos de las principales sociedades de neumonología (1997 a 2006).

CRITERIOS DE SELECCIÓN:

Ensayos con asignación al azar en niños y adultos que compararon PF con placebo para el tratamiento del asma crónica. Dos revisores evaluaron de manera independiente la inclusión de los artículos y su riesgo de sesgo.

OBTENCIÓN Y ANÁLISIS DE LOS DATOS:

Dos autores de la revisión extrajeron los datos. Se realizaron análisis cuantitativos con el uso del programa informático Review Manager.

RESULTADOS PRINCIPALES:

Cumplieron los criterios de inclusión 86 estudios, que incorporaron 16 160 participantes. En los asmáticos con enfermedad leve y moderada tratados con esteroides no orales el PF mejoró los resultados iniciales comparados con placebo, en todos los rangos de dosis (100 a 1 000 mcg/d) del VEF1 (entre 0,1 a 0,43 litros); del FEM matinal (entre 23 y 46 l/min); de las puntuaciones de los síntomas (en una escala estandarizada, entre 0,44 y 0,7); disminuyó el uso de agonista beta-2 de rescate (entre 1 y 1,4 inhalaciones/día).

EL PF EN DOSIS ALTA AUMENTÓ EL NÚMERO DE PACIENTES A LOS QUE SE LES PUDO RETIRAR LA PREDNISOLONA:

PF 1 000 a 1 500 mcg/día odds ratio de Peto 14,07 (IC del 95%: 7,17 a 27,57). El PF en cualquier dosis tuvo una mayor probabilidad de producir dolor de garganta, ronquera y candidiasis oral.

CONCLUSIONES DE LOS AUTORES:

Las dosis de PF en el rango de 100 a 1000 mcg/día son efectivas. En la mayoría de los pacientes con asma leve a moderada, la mejoría con dosis bajas de PF son sólo un poco menores que las logradas con dosis altas comparadas con placebo. El PF a dosis altas parece tener valiosas propiedades como ahorrador de corticosteroides orales. El uso de PF se acompaña de un aumento de la probabilidad de efectos secundarios orofaríngeos.