Fecal microbiota transplantation for Clostridium difficile infection: systematic review and meta-analysis.

OBJETIVOS:

La carga clínica y económica de la infección por Clostridium difficile (CDI) es significativo. Dirección del CDI recurrente se ha convertido en un reto importante con respuesta subóptima a la terapia estándar. Microbiota trasplante fecal (FMT) se ha utilizado como tratamiento para reconstituir la homeostasis microbiana normal y romper el círculo de agentes antibióticos que pueden perturbar aún más el microbioma. Dada la falta de ensayos aleatorios controlados aleatorios (ECA) y las limitaciones de las revisiones sistemáticas anteriores, se intentó llevar a cabo una revisión sistemática con métodos robustos para determinar la eficacia y perfil de seguridad de la FMT en el CDI.

MÉTODOS:

búsqueda electrónica se realizó usando MEDLINE (1946-marzo 2012), EMBASE (1974 a marzo de 2012) y el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (2012). La estrategia de búsqueda no se limitó por idioma. Abstractos de datos fueron excluidos y sólo se incluyeron los estudios realizados que se sometieron al riguroso proceso completo de revisión por pares. Los estudios que utilizaron FMT a través de cualquier modalidad de entrega de laboratorio o CDI endoscópicamente demostrado con la resolución clínica, se incluyeron resultado primario. Un tamaño de muestra de 10 o más pacientes fue otro criterio. Elementos del Centro de Revisiones y Difusión lista de comprobación y el Instituto Nacional de Excelencia Clínica evaluación de la calidad de las series de casos checklist se emplearon para determinar la calidad del estudio. Evaluación de la elegibilidad y la extracción de datos fueron realizadas por dos investigadores independientes. Ambas tasas no ponderadas resolución agrupados (UPR) y las tasas de resolución agrupadas ponderadas (WPR), con intervalos correspondientes 95% de confianza (IC) para los estudios generales, así como los subgrupos predefinidos.
Se identificaron once estudios con un total de 273 pacientes tratados con CDI FMT; no se encontraron ECA que no se han publicado: RESULTADOS. Doscientos cuarenta y cinco de cada 273 pacientes experimentaron resolución clínica (UPR 89,7%; WPR 89,1% (IC del 84 a 93% del 95%)). No hubo heterogeneidad estadísticamente significativa entre los estudios (prueba de Cochran Q P = 0,13, I (2) = 33,7%). Un análisis de subgrupos a priori que la prestación de FMT gastrointestinal inferior (UPR 91,4%, WPR 91,2% (IC del 86 a 95% del 95%)) dio lugar a una tendencia hacia tasas de resolución clínica por encima de la vía gastrointestinal superior (UPR 82,3%, 80,6% WPR (IC 95% 69-90%)) (diferencia de proporciones de WPR fue 10,6% (IC -0,6 a 22% 95%)). No se detectaron diferencias en los resultados clínicos entre los pacientes donantes anónimos vs seleccionados. No hubo eventos adversos asociados con FMT y el seguimiento fue variable de semanas a años.

CONCLUSIONES:

FMT es muy prometedora como tratamiento para la CDI recurrente, pero bien diseñada, ECA y largo plazo registros de seguimiento siguen siendo necesarias. Estos cambios son necesarios para identificar el perfil adecuado del paciente, la eficacia y la seguridad de FMT antes de que este enfoque puede ser ampliamente defendida.