A Responder Analysis of Memantine Treatment in Patients With Alzheimer Disease Maintained on Donepezil.

OBJETIVO:

El objetivo de este estudio fue examinar la utilidad clínica de la memantina para la moderada a severa, la enfermedad de Alzheimer (EA) mediante análisis de respuesta.

MÉTODO:

Los datos de un estudio publicado anteriormente de 24 semanas, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo de 10 mg de memantina dos veces al día en pacientes con moderada a severa, AD (N = 404) en tratamiento estable con donepezilo fueron evaluados mediante tres conjuntos de criterios de respuesta. Las tasas de respuesta se calcula y se analizó la intención de tratar a la población mediante un modelo generalizado de la estimación de ecuaciones. Los siguientes resultados fueron examinados por separado y en combinación: la Enfermedad de Alzheimer Estudio Cooperativo de Actividades de la Vida Diaria de 19 ítems de inventario (ADCS-ADL19), Severe Impairment Battery (SIB), basado en entrevistas Clínico de Impresión de Cambio Plus de entrada del cuidador (CIBIC- Plus), y el Inventario Neuropsiquiátrico (NPI).

RESULTADOS:

Cuando la respuesta al tratamiento se requiere una mejora cognitiva respecto al valor basal, la memantina produjo mayores tasas de respuesta que el placebo. Cuando la respuesta al tratamiento se definió como la estabilización de los resultados individuales, la memantina resultó en tasas de respuesta significativamente más altos que el placebo para todos los resultados, con el número necesario a tratar (NNT), que van desde 8 hasta 10. Las definiciones más conservadoras de la respuesta que la estabilización requerida simultánea en múltiples medidas de resultado volvió a favorecer el tratamiento con memantina en seis de las 10 definiciones combinatorias.

CONCLUSIONES:

Los análisis de respuesta puede ayudar a los médicos para evaluar el impacto de la memantina en un escenario clínico relevante, es decir, en pacientes con EA previamente estabilizados con un inhibidor de la colinesterasa. Los resultados actuales indican que en este contexto, la memantina produce tanto en la mejora y estabilización de los síntomas, a través de múltiples resultados, y por lo tanto proporciona un beneficio de tratamiento clínicamente importante para los pacientes con moderada a severa de Alzheimer.