ANTECEDENTES: La anemia es frecuente en los pacientes VIH-positivos a pesar de dosis más bajas de zidovudina utilizados en la terapia antirretroviral de gran actividad. Anteriormente, la epoetina alfa se ha administrado tres veces por semana (TIW). Se comparó la hematológicos y la calidad de vida (CDV efectos) y la tolerabilidad de la más conveniente una vez por semana (QW) régimen con epoetina alfa en TIW anémicos pacientes VIH-positivos. MÉTODOS: Doscientos ochenta y cinco anemia (hemoglobina [Hb] <12 g / dL) los adultos VIH-positivas que reciben terapia antirretroviral estable se inscribieron en esta 16 semanas, aleatorio, multicéntrico. Los pacientes reclutados fueron aleatorizados a recibir dosis de epoetina alfa de 40.000 a 60.000 U QW o de 100 a 300 U / kg TIW. RESULTADOS: Doscientos setenta y dos pacientes fueron evaluables para la eficacia. Tanto la epoetina alfa pautas de dosis producido un aumento significativo nivel de Hb en la semana 2 (incremento medio de Hb de 1,3 g / dL [QW] y 1,0 g / dL [TIW], p <0,0001) que siguió aumentando hasta la semana 8 y se mantuvieron hasta el estudio terminación, sin diferencias significativas entre los grupos de tratamiento en la medición final de la Hb (aumento medio de Hb de 2,9 g / dL [QW] y 2,5 g / dL [TIW]). Todos los parámetros de calidad de vida mejoró significativamente (P <0,05) respecto al valor basal en la semana 8 en ambos grupos, sin diferencias significativas entre los grupos en la semana 16. Ambos esquemas de dosificación fueron bien toleradas. CONCLUSIONES: QW dosis de epoetina alfa es tan efectivo como la dosificación TIW en el aumento de los niveles de Hb, que se asoció con calidad de vida mejoró en los pacientes anémicos con VIH. dosificación QW también deberían ofrecer mayor comodidad a los pacientes y cuidadores.
La supresión de la médula ósea y la anemia son frecuentes los efectos secundarios del tratamiento del síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA) con zidovudina (anteriormente azidotimidina [AZT]). Hemos llevado a cabo un estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo ensayo clínico de la eritropoyetina humana recombinante (100 U por kilogramo de peso corporal tres veces por semana mediante bolo intravenoso) en 63 pacientes con SIDA tratados con zidovudina (29 en el grupo de eritropoyetina y 34 en el grupo de placebo). La reducción en el número de unidades de glóbulos rojos transfundidos y el número de pacientes que reciben transfusiones por mes se hizo evidente en el segundo y tercero de la prueba. Las reducciones se observaron en pacientes con niveles endógenos de eritropoyetina menor o igual a 500 IU por litro en la línea base, pero no en pacientes cuyos niveles eran mayores que 500 UI por litro en el comienzo del estudio. Aunque el nivel de hematocrito y la hemoglobina no se utiliza como criterio principal de eficacia debido a que los pacientes que recibieron transfusiones cuando sus médicos decidieron que los necesitaba, una tasa significativamente mayor de aumento en el hematocrito se observó en los pacientes tratados con eritropoyetina humana recombinante, cuyos niveles de eritropoyetina endógena eran menos que o igual a 500 IU por litro (0.00353 puntos por semana) que en los pacientes tratados con placebo (0,00116 puntos por semana). Este efecto no se observó en los pacientes con mayores niveles de eritropoyetina endógena. Los efectos secundarios graves no ocurren con más frecuencia en el grupo tratado con eritropoyetina que en el grupo placebo. Se concluye que la eritropoyetina humana recombinante puede ser útil en pacientes con SIDA tratados con zidovudina, aunque los indicadores para su uso aún no se han aclarado.
