Nabiximols (THC/CBD Oromucosal Spray, Sativex®) in clinical practice - Results of a multicenter, non-interventional study (MOVE 2) in patients with multiple sclerosis spasticity

ANTECEDENTES:

Sativex (Sativex®), un aerosol por vía bucal a base de cannabinoides, es un complemento de la terapia para los pacientes con moderada a severa espasticidad de la esclerosis múltiple (MSS) resistencia a otros medicamentos. El objetivo principal era proporcionar la vida real los datos de observación de la experiencia clínica de Sativex en contraste con los ensayos clínicos formales de eficacia.

MÉTODOS:

Se realizó un estudio prospectivo, multicéntrico, observacional, no intervencionista con un período de seguimiento de 3-4 meses, llevada a cabo en el establecimiento de atención de rutina en Alemania. Los pacientes con moderada a severa MSS se incluyeron en la iniciación Sativex '. formularios de documentación estructuradas, cuestionarios e instrumentos validados fueron utilizados para la recopilación de datos a la inclusión, 1 y 3 meses después de la inclusión.

RESULTADOS:

En general, se evaluaron 335 pacientes de los cuales 276 cumplieron los criterios y fueron incluidos en el análisis de efectividad. Después de 1 mes, Sativex proporcionado alivio de MSS resistentes en el 74,6% de los pacientes de acuerdo a la evaluación del especialista; significa la espasticidad 0-10 escala de calificación numérica (NRS) puntuación se redujo de 6,1 ± 1,8 a 5,2 ± 2,0 puntos; en pacientes con una mejoría ≥20% NRS NRS media de la puntuación disminuyó en un 40%. Después de 3 meses, el 55,3% de los pacientes habían dejado de usar Sativex y la puntuación media NRS había disminuido en un 25% respecto al valor basal. 17% de los pacientes reportaron eventos adversos.
Conclusión: en la vida real los datos confirman Sativex como una opción de tratamiento eficaz y bien tolerado para MSS resistentes en la práctica clínica.