Dosing and antipyretic efficacy of oral acetaminophen in children.

ANTECEDENTES:

Un enfoque estandarizado al acetaminofeno dosificación en poblaciones pediátricas se publicó en 1983. Esa revisión propuso dosificación relacionada con el peso específico para los bebés y niños que pesan de 6 a 95 libras y un calendario basado en la edad de niños de <4 meses a 11 años. Estudios clínicos posteriores que evalúan estas alternativas y dosis de acetaminofeno apoyaron el 10-15 mg / kg dosis recomendada.

OBJETIVO:

En este artículo se revisó Datos publicados y no publicados antipiréticos pediátricos para proporcionar una evaluación crítica de la / kg dosis oral 10-15 mg y los horarios orales pediátricos actuales de dosificación para el acetaminofeno.

MÉTODOS:

La literatura publicada y los ensayos clínicos no publicados que evaluaron la eficacia antipirética del paracetamol en los niños fueron revisados. La base de datos PubMed fue registrada utilizando el acetaminofén o paracetamol plazo, con criterios de estudio se limitan a, los ensayos controlados aleatorios; la dosificación oral; la edad del paciente <12 años; y la publicación entre 1982 y agosto de 2012. Todos los estudios clínicos no publicados antipiréticas del patrocinador completados entre 1980 y agosto de 2012 y que implican brazo de tratamiento al menos 1 oral formulación única acetaminofeno-fueron identificados. Los datos de la literatura publicada que contienen detalles suficientes para verificar las dosis; frecuencia de dosificación; y, cuando sea necesario, las estimaciones de figuras, y de los brazos de acetaminofeno de los estudios no publicados fueron analizados.

RESULTADOS:

Trece ensayos no publicados inscribieron 705 niños para recibir una dosis oral de 10 a 15 mg / kg de paracetamol. Esta dosis resultó en un rápido inicio de la reducción de la temperatura, con una disminución de temperatura máxima de ~ 3 horas después de la administración. Los resultados de 40 ensayos clínicos publicados en la que 2.332 niños recibieron paracetamol oral para el apoyo fiebre estos hallazgos. Los eventos adversos más comunes reportados en ninguno de los estudios reportados fueron de naturaleza gastrointestinal y generalmente de intensidad leve.
Conclusiones: Los datos apoyan el 10-15 mg / kg dosis oral recomendada y demostrar que la edad y peso horarios de over-the-counter acetaminofeno propuestas en 1983 siguen siendo apropiadas.