Risks of serious infection or lymphoma with anti-tumor necrosis factor therapy for pediatric inflammatory bowel disease: a systematic review.

INTRODUCCIÓN Y OBJETIVOS:

Muchos médicos dudan en recomendar el factor de necrosis antitumoral terapia (TNF) en los pacientes pediátricos con enfermedad inflamatoria intestinal (EII), debido a las preocupaciones sobre el riesgo de infección y cáncer. Se realizó una revisión sistemática para cuantificar la incidencia de infección grave, linfoma y muerte entre los pacientes pediátricos con EII que recibieron terapia anti-TNF. Estos valores se compararon con los esperados de otros tratamientos, de los adultos con EII, y de la población pediátrica general.

MÉTODOS:

Se realizaron búsquedas en MEDLINE, EMBASE, Cochrane Collaboration, y Web of Knowledge para los estudios de la terapia con infliximab para los niños con colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn, o terapia adalimumab para los niños con la enfermedad de Crohn. Se calcularon las razones de incidencia estandarizada (SIRS), la comparación de las tasas de infección y el cáncer entre los pacientes pediátricos expuestos a agentes anti-TNF vs tasas esperadas de los pacientes pediátricos que no están expuestos a las terapias anti-TNF o pacientes adultos expuestos a agentes anti-TNF. Nuestro análisis incluyó a 5.528 pacientes con 9.516 pacientes-año de seguimiento de evaluación (PYF).

RESULTADOS:

La tasa de infecciones graves en pacientes pediátricos tratados con agentes anti-TNF (352 / 10.000 PYF) fue similar a la de los pacientes pediátricos que recibieron monoterapia inmunomodulador (333 / 10.000 PYF; SIR, 1,06; intervalo de confianza del 95% [IC] , 0,83-1,36), pero significativamente más baja que la tasa esperada para los pacientes pediátricos tratados con esteroides (730 / 10.000 PYF; SIR, 0,48; IC del 95%, desde 0,40 hasta 0,58) o adultos tratados con agentes anti-TNF (654 / 10.000 PYF ; SIR, 0,54; IC del 95%, desde 0,43 hasta 0,67). Cinco muertes relacionadas con el tratamiento se produjeron (4 por sepsis y 1 de arritmia). Dos pacientes desarrollaron linfoma (2,1 / 10.000 PYF). Este valor fue similar a la tasa esperada de neoplasia linfoide en la población pediátrica (5,8 / 100.000 PYF; SIR, 3,5; IC del 95%, 0,35 a 19,6), y más bajo que la población de pacientes pediátricos que recibieron monoterapia tiopurina (4,5 / 10.000 PYF; SIR, 0,47; IC del 95%, 0,03-6,44), y entre los adultos tratados con agentes anti-TNF (6,1 / 10.000 PYF; SIR, 0,34; IC del 95%, 0,04-1,51).

CONCLUSIONES:

En base a una revisión sistemática, el riesgo de linfoma no fue mayor entre los niños con EII que recibieron terapia anti-TNF que los tratados con otras terapias de EII o adultos tratados con agentes anti-TNF. La tasa de infección grave fue significativamente menor en los pacientes pediátricos con EII tratados con agentes anti-TNF que los tratados con esteroides, o adultos con EII que recibieron terapia anti-TNF.