Effect of vitamin D3 and calcium on fracture risk in 65- to 71-year-old women: A population-based 3-year randomized, controlled trial - The OSTPRE-FPS

Eficacia antifractura de altas dosis de vitamina D (800 UI) y calcio (1000 mg) sigue siendo controvertido. Para determinar si todos los días 800 UI de vitamina D y 1.000 mg de suplementos de calcio previene las fracturas, nosotros, con asignación al azar 3432 mujeres de la osteoporosis factor basado en la población de riesgo y prevención (OSTPRE) Estudio de cohorte (edades 65 a 71 años) que viven en la región del norte de Savonia, Finlandia (latitud 62 grados a 64 grados Norte) durante 3 años para recibir 800 UI de colecalciferol y 1000 mg de calcio como el carbonato de calcio o con un grupo control que no recibieron el placebo. La medida de resultado principal fue la fractura de incidentes. Fractura de datos fueron recogidos en entrevistas telefónicas y validado. Los datos sobre 3195 mujeres, 1586 en el grupo de intervención y 1609 en el grupo control, estaban disponibles para el análisis. En los modelos ajustados en función de riesgos proporcionales de Cox, el riesgo de cualquier fractura menor en el grupo de vitamina D y calcio en un 17% [hazard ratio ajustada (AHR) = 0,83, IC del 95% intervalo de confianza (IC) 0.61 a 1.12], y el riesgo de cualquier fracturas no vertebrales disminuyó un 13% (AHR = 0,87, IC 95% 0,63-1,19). El riesgo de fracturas de antebrazo distal disminuyó en un 30% (AHR = 0,70, IC 95% 0,41-1,20), y el riesgo de cualquier fractura de las extremidades superiores se redujo en un 25% (AHR = 0,75, IC 95% 0,49-1,16), mientras que el riesgo de fracturas de las extremidades inferiores se mantuvo esencialmente igual (AHR = 1,02, IC 95% 0.58 a 1.80). Ninguno de estos efectos alcanzó significación estadística. En conclusión, este estudio no produjo evidencia estadísticamente significativa de que la vitamina D y suplementos de calcio previene las fracturas en un 65 - a 71 años de edad de la población general de mujeres posmenopáusicas. 2010 Sociedad Americana de Investigación Ósea y Mineral.