Comparison of glucosamine sulfate and a polyherbal supplement for the relief of osteoarthritis of the knee: a randomized controlled trial [ISRCTN25438351].

ANTECEDENTES:

La eficacia y seguridad de un suplemento dietético derivado del Sur botánicos de América se ha comparado con el sulfato de glucosamina en pacientes con artrosis en una con sede en Mumbai multicéntrico, aleatorizado, doble-ciego.

MÉTODOS:

Los sujetos (n = 95) fueron seleccionados y asignados aleatoriamente a recibir sulfato de glucosamina (n = 47, 1500 mg / día) o Reparagen (n = 48, 1800 mg / día), que consiste en un poliherbal de 300 mg de Vincaria (Uncaria guianensis ) y 1500 mg de INR 249 (Lepidium meyenii), administrado por vía oral, dos veces al día. Variable de eficacia primaria fue la tasa de respuesta basada en una mejora del 20% en las puntuaciones de dolor WOMAC. Los resultados adicionales fueron WOMAC para el dolor, la rigidez y la función, escala visual analógica (EVA) para el dolor, con las evaluaciones a los 1, 2, 4, 6 y 8 semanas. La tolerancia, el investigador y el sujeto evaluaciones mundiales y el consumo de medicación de rescate (paracetamol) se midieron junto con la evaluación de seguridad, incluyendo los signos vitales y los ensayos de laboratorios.

RESULTADOS:

La asignación al azar de los sujetos fue efectiva: la distribución por edad, sexo y estado de la enfermedad fue similar en ambos grupos. Las tasas de respuesta (20% de reducción en el dolor WOMAC) fueron importantes tanto para la glucosamina (89%) y Reparagen (94%) y con el apoyo de las evaluaciones del investigador y el sujeto. Usando relacionados con las tasas de respuesta criterios para Reparagen fueron favorables en comparación con la glucosamina. En comparación a los valores basales de ambos tratamientos mostraron beneficios significativos en WOMAC y los resultados de la EVA dentro de una semana (P <0,05), con una mejora similar, progresiva a lo largo del protocolo de la semana 8 de tratamiento (45-62% de reducción en las puntuaciones de WOMAC o EVA) . La tolerabilidad fue excelente, sin acontecimientos adversos graves se observaron parámetros de seguridad y se mantuvieron sin cambios. El uso de medicación de rescate fue significativamente menor en el grupo Reparagen (p <0,01) en cada período de evaluación. Séricos de IGF-1 no se modificaron por los tratamientos.

CONCLUSIÓN:

El sulfato de glucosamina y Reparagen producido mejoras sustanciales en el dolor, la rigidez y la función en pacientes con osteoartritis. Las tasas de respuesta eran altas y el perfil de seguridad fue excelente, con un uso significativamente menos medicación de rescate con Reparagen. Reparagen representa una nueva alternativa natural productivo en la gestión de la salud de las articulaciones. El registro de ensayos: Current Controlled Trials ISRCTN25438351.