Paracetamol (acetaminophen) with or without an antiemetic for acute migraine headaches in adults

ANTECEDENTES:

Esta es una versión actualizada de la revisión Cochrane original publicada en el Número 11, 2010 (Derry 2010). La migraña es una condición incapacitante común y una carga para el individuo, los servicios de salud y la sociedad. Muchas víctimas deciden no, o no pueden, buscan ayuda profesional y se basan en más de-the-counter analgésicos. Co-tratamiento con un antiemético debería ayudar a reducir las náuseas y los vómitos, que son comúnmente asociados con la migraña.

OBJETIVOS:

Determinar la eficacia y la tolerabilidad de paracetamol (acetaminofeno), solo o en combinación con un antiemético, en comparación con el placebo y otras intervenciones activas en el tratamiento de la migraña aguda en adultos.

ESTRATEGIA DE BÚSQUEDA:

Se realizaron búsquedas en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (CENTRAL), MEDLINE, EMBASE y la Oxford Pain Relief Database para estudios hasta el 4 de octubre de 2010 para la revisión original, y al 13 de febrero de 2013 para la actualización. Dos registros de ensayos clínicos (ClinicalTrials.gov y gsk-clinicalstudyregister.com) fueron buscados en ambas ocasiones también.
Criterios de selección: Se incluyeron aleatorizado, doble ciego, placebo o estudios con control activo usando paracetamol autoadministrado para tratar una migraña episodio dolor de cabeza, con al menos 10 participantes por grupo de tratamiento.
Recopilación y análisis de datos: Dos revisores evaluaron de forma independiente la calidad del ensayo y extrajeron los datos. Se utilizaron los números de participantes que lograron cada resultado para calcular el riesgo relativo y número necesario a tratar (NNT) o para dañar (NND) en comparación con placebo u otro tratamiento activo.
Resultados principales: Las búsquedas de la actualización identificó un estudio adicional para su inclusión. Once estudios (2942 participantes, 5109 ataques) en comparación paracetamol 1000 mg, solo o en combinación con un antiemético, con placebo u otros comparadores activos, principalmente sumatriptán 100 mg. Para todos los resultados de eficacia de paracetamol fue superior al placebo, con un NNT de 12 (19% de respuesta con paracetamol, 10% con placebo), (respuesta 56% con paracetamol, 36% con placebo) 5.0 y 5.2 (respuesta 39% con paracetamol, 20 % con placebo) para el dolor-libre 2 horas y 2 y alivio de la cefalea en 1 hora, respectivamente, cuando la medicación fue tomada por el dolor moderado a severo.
El paracetamol 1000 mg más metoclopramida 10 mg no fue significativamente diferente de sumatriptán oral de 100 mg para el dolor de cabeza de socorro de 2 horas; no había datos sin dolor de 2 horas.
Las tasas de eventos adversos fueron similares entre el paracetamol y el placebo, y entre paracetamol más metoclopramida y sumatriptán. No hay eventos adversos graves ocurrieron con paracetamol solo, pero los acontecimientos adversos más graves y / o graves ocurrieron con sumatriptán que con la terapia de combinación (NND 32).
Conclusiones de los revisores: El paracetamol 1000 mg solo es estadísticamente superior al placebo en el tratamiento de la migraña aguda, pero el NNT de 12 para la respuesta sin dolor a las dos horas es inferior a al de otros analgésicos de uso común. Dado el bajo costo y amplia disponibilidad de paracetamol, puede ser una herramienta útil fármaco de primera elección para la migraña aguda en los pacientes con contraindicaciones a, o que no pueden tolerar, medicamentos anti-inflamatorios no esteroideos (AINE) o aspirina. La adición de 10 mg de metoclopramida da eficacia a corto plazo equivalente a 100 mg de sumatriptán por vía oral. Los eventos adversos con el paracetamol no difirió del placebo; eventos adversos graves y / o graves fueron ligeramente más comunes con sumatriptán que con paracetamol más metoclopramida.