Intramuscular aripiprazole for the treatment of acute agitation in patients with schizophrenia or schizoaffective disorder: A double-blind, placebo-controlled comparison with intramuscular haloperidol.

Introducción: Este estudio doble ciego, controlado con placebo evaluó la eficacia y seguridad de la inyección intramuscular (IM) con aripiprazol y haloperidol IM para el tratamiento de la agitación aguda en pacientes con esquizofrenia o trastorno esquizoafectivo.

MATERIAL Y MÉTODOS:

Cuatrocientos y cuarenta y ocho pacientes fueron asignados aleatoriamente (2:2:1 ratio) de 9,75 mg IM aripiprazol, haloperidol 6,5 mg IM, mensajería instantánea o un placebo. Los pacientes pueden recibir un máximo de tres inyecciones durante las primeras 24 horas, con las inyecciones de la segunda y tercera administrados> o = 2 y> o = 4 h, respectivamente, después de la primera si se considera clínicamente necesario. Medida de eficacia primaria fue el cambio medio en la Escala de Síntomas Positivos y Negativos del componente de excitación (PEC) desde la puntuación inicial a 2 h.

RESULTADOS:

La mejora media en el PEC a las 2 h fue significativamente mayor con aripiprazol para la mensajería instantánea (-7,27) frente a placebo (-4.78, p <0,001), mensajería instantánea aripiprazol no fue inferior al haloperidol IM (-7,75) en el PEC. Todas las medidas secundarias de eficacia mostraron mejorías significativamente mayores a las 2 h de mensajería instantánea aripiprazol y haloperidol IM sobre el placebo. El número medio de inyecciones / paciente y el porcentaje de pacientes que requieren las benzodiazepinas fueron significativamente más bajos para la mensajería instantánea aripiprazol frente a placebo (p <0,01). IM aripiprazol fue bien tolerado. Relacionados con los síntomas extrapiramidales efectos adversos fueron similares para el aripiprazol (1,7%) y placebo (2,3%) y menor que con haloperidol (12,6%).

CONCLUSIÓN:

Estos resultados muestran que la mensajería instantánea aripiprazol es un tratamiento eficaz, comparable al haloperidol IM, y bien tolerado para la agitación aguda en pacientes con esquizofrenia.