Randomized, double-blind, placebo-controlled study of paliperidone extended-release and quetiapine in inpatients with recently exacerbated schizophrenia

OBJETIVO:

Los autores compararon paliperidona de liberación prolongada y la quetiapina en pacientes con esquizofrenia recientemente exacerbados que requiere hospitalización.

MÉTODO:

En un 6 semanas de duración, doble ciego, los pacientes hospitalizados con una exacerbación reciente de la esquizofrenia fueron asignados aleatoriamente a tratamiento con paliperidona de liberación prolongada, quetiapina o placebo. Una fase de monoterapia 2-semanas fue seguida por una fase de aditivo-terapia 4-semana. Dosis diana eran en el extremo superior de los rangos recomendados: paliperidona de liberación prolongada, 9 o 12 mg / día, y la quetiapina, 600 o 800 mg / día. El objetivo primario fue la diferencia en la puntuación media de cambio total en el Síndrome Positivo y Negativo Scale (PANSS) entre paliperidona de liberación prolongada y la quetiapina en el 2-semanas endpoint fase de monoterapia.
Resultados: Las tasas de finalización de seis semanas eran el 77,5% (124/160) con paliperidona de liberación prolongada, el 66,7% (106/159) quetiapina, y el 63,8% (51/80,) placebo. Mejora de la puntuación media de cambio total de la PANSS fue mayor con paliperidona de liberación prolongada que con quetiapina desde el día 5 (-11,4 frente a -8,2) a través del punto final fase de monoterapia (-23,4 frente a -17,1). De liberación prolongada de paliperidona Sólo mostró una mejoría significativamente mayor PANSS en comparación con el placebo a las 2 semanas. A las 6 semanas de estudio de parámetros, hubo una mejoría significativamente mayor con paliperidona de liberación prolongada en comparación con quetiapina a pesar del uso similar de la terapia aditiva (predominantemente otros antipsicóticos). Los eventos adversos comunes con paliperidona de liberación prolongada, quetiapina y placebo, respectivamente, fueron temblor (13,9%, 5,0%, 7,5%), somnolencia (8,9%, 11,9%, 1,3%), insomnio (10,1%, 9,4%, 11,3 %), y dolor de cabeza (12,0%, 7,5%, 13,8%). Seis semanas las tasas de discontinuación relacionados con eventos adversos fueron 6,3%, 10,1% y 6,3%, respectivamente, en la paliperidona de liberación prolongada, la quetiapina y placebo.

CONCLUSIONES:

En comparación con la quetiapina, la paliperidona de liberación prolongada mejoran los síntomas antes y en mayor grado en los pacientes con esquizofrenia recientemente exacerbado que requiere hospitalización, sin hallazgos inesperados de tolerabilidad.