OBJETIVO: Racecadotrilo es un agente antisecretor que puede prevenir la pérdida de fluido/electrolito desde el intestino como resultado de la diarrea aguda sin afectar la motilidad intestinal. Una revisión sistemática actualizada está indicada para resumir la evidencia sobre racecadotrilo para el tratamiento de la diarrea aguda en niños.
DISEÑO: Una revisión sistemática de formato Cochrane de ensayos controlados randomizados (ECR). La extracción de datos y la evaluación de la calidad metodológica fueron realizados de forma independiente por dos revisores. La calidad metodológica se evaluó usando el riesgo de sesgo con herramientas Cochrane.
PACIENTES: Los niños con diarrea aguda, tal como se definen en los estudios primarios.
INTERVENCIONES: ECRs que comparan racecadotrilo con placebo u otras intervenciones.
MEDIDAS DE LOS RESULTADOS PRIMARIOS: Duración de la enfermedad, producción/volumen de deposiciones y eventos adversos.
RESULTADOS: Se incluyeron siete ECR, cinco que comparan racecadotrilo con placebo o con ninguna intervención, uno de ellos con la pectina/caolín y uno con loperamida. Moderado a alto riesgo de sesgo estaba presente en todos los estudios. No hubo diferencia significativa en la eficacia o eventos adversos entre racecadotril y loperamida. Un meta-análisis de tres estudios con 642 participantes mostró una duración significativamente más corta de los síntomas con racecadotrilo en comparación con placebo (diferencia media -53.48 h; IC 95%: -65.64 a -41.33). Un meta-análisis de cinco estudios con 949 participantes no mostró diferencias significativas en los eventos adversos entre racecadotrilo y placebo (cociente de riesgos 0.99; IC 95%: 0.73 a 1.34).
CONCLUSIONES: Existe alguna evidencia de que racecadotrilo es más eficaz que el placebo o ninguna intervención en la reducción de la duración de la enfermedad y la producción de deposiciones en niños con diarrea aguda. Sin embargo, la calidad global de la evidencia es limitada debido a la escasez de datos, la heterogeneidad y el riesgo de sesgo. Racecadotrilo parece ser seguro y bien tolerado.
RACIONAL DEL ESTUDIO: A pesar de los grandes avances en su tratamiento, la diarrea aguda continúa representando un problema de salud pública en menores de cinco años. Existe poca sistematización en el tratamiento, y la mayor parte de publicaciones establecen comparaciones del coadyuvante con placebo. OBJETIVO: Analizar, mediante una revisión sistemática, la evidencia sobre la eficacia comparativa de los coadyuvantes para el tratamiento de la diarrea aguda y presentar las comparaciones a través de un meta-análisis de tratamientos múltiples. MÉTODOS: Búsqueda sistematizada en múltiples bases de datos de todos los ensayos clínicos relacionados con la utilización de racecadotrilo, smectita, Lactobacillus GG, Lactobacillus reuteri, Sacharomyces boulardii y zinc como coadyuvantes en diarrea aguda, evaluando como desenlace primario la duración de la diarrea. Estadísticamente la información se analizó a través de la estrategia de meta-análisis de tratamientos múltiples, evaluando la superioridad de cada medicamento mediante un análisis SUCRA. RESULTADOS: Se demuestra la eficacia del racecadotrilo al compararlo con placebo y con el resto de los coadyuvantes analizados. La evaluación de la superioridad terapéutica situó al racecadotrilo en primer lugar, seguido por smectita y, después, L. reuteri. CONCLUSIÓN: Desde el punto de vista de toma estratégica de decisiones en salud, el meta-análisis de tratamientos múltiples nos permite establecer la superioridad terapéutica del racecadotrilo como coadyuvante en el manejo integral de la diarrea aguda en menores de cinco años.
Revista»Digestive and liver disease : official journal of the Italian Society of Gastroenterology and the Italian Association for the Study of the Liver
ANTECEDENTES: Racecadotrilo es un fármaco antidiarreico con mecanismo de acción antisecretor intestinal.
OBJETIVO: Evaluar la eficacia del racecadotrilo como un complemento de la solución de rehidratación oral, versus la solución de rehidratación oral sola o placebo en la gastroenteritis aguda infantil.
MÉTODOS: Datos de pacientes individuales después de meta-análisis multinivel mezclan modelos que prueba la importancia del efecto del tratamiento ajustado para covariables de referencia .
RESULTADOS: Nueve ensayos clínicos aleatorizados (n = 1.384) fueron identificados. El nivel de deshidratación basal y el Rotavirus se identificaron como dos predictores esenciales influyentes en los resultados. La proporción de pacientes recuperados fue mayor en los grupos tratados con racecadotril en comparación con el placebo, Hazard Ratio HR = 2,04, IC del 95% (1.85, 2.32), p <0,001. Para los estudios en pacientes hospitalizados, la relación de la media de deposiciones racecadotril / placebo fue de 0,59 (0,51; 0,74), p <0,001. Para los estudios en pacientes ambulatorios, la relación de la media del número de heces diarreicas racecadotrilo / placebo fue de 0,63 (0,51; 0,74), p <0,001.
CONCLUSIÓN: El nivel de deshidratación y Rotavirus al inicio del estudio son los ajustes esenciales para comparar tratamientos. Como complemento de la solución de rehidratación oral, el racecadotrilo tiene un efecto clínicamente relevante en la reducción de la diarrea (duración, volumen de heces y el número de heces), independientemente de las condiciones de referencia (deshidratación, rotavirus o la edad), las condiciones de tratamiento (pacientes hospitalizados o ambulatorios estudios) o el entorno cultural, .
Racecadotrilo es un agente antisecretor que puede prevenir la pérdida de fluido/electrolito desde el intestino como resultado de la diarrea aguda sin afectar la motilidad intestinal. Una revisión sistemática actualizada está indicada para resumir la evidencia sobre racecadotrilo para el tratamiento de la diarrea aguda en niños.
DISEÑO:
Una revisión sistemática de formato Cochrane de ensayos controlados randomizados (ECR). La extracción de datos y la evaluación de la calidad metodológica fueron realizados de forma independiente por dos revisores. La calidad metodológica se evaluó usando el riesgo de sesgo con herramientas Cochrane.
PACIENTES:
Los niños con diarrea aguda, tal como se definen en los estudios primarios.
INTERVENCIONES:
ECRs que comparan racecadotrilo con placebo u otras intervenciones.
MEDIDAS DE LOS RESULTADOS PRIMARIOS:
Duración de la enfermedad, producción/volumen de deposiciones y eventos adversos.
RESULTADOS:
Se incluyeron siete ECR, cinco que comparan racecadotrilo con placebo o con ninguna intervención, uno de ellos con la pectina/caolín y uno con loperamida. Moderado a alto riesgo de sesgo estaba presente en todos los estudios. No hubo diferencia significativa en la eficacia o eventos adversos entre racecadotril y loperamida. Un meta-análisis de tres estudios con 642 participantes mostró una duración significativamente más corta de los síntomas con racecadotrilo en comparación con placebo (diferencia media -53.48 h; IC 95%: -65.64 a -41.33). Un meta-análisis de cinco estudios con 949 participantes no mostró diferencias significativas en los eventos adversos entre racecadotrilo y placebo (cociente de riesgos 0.99; IC 95%: 0.73 a 1.34).
CONCLUSIONES:
Existe alguna evidencia de que racecadotrilo es más eficaz que el placebo o ninguna intervención en la reducción de la duración de la enfermedad y la producción de deposiciones en niños con diarrea aguda. Sin embargo, la calidad global de la evidencia es limitada debido a la escasez de datos, la heterogeneidad y el riesgo de sesgo. Racecadotrilo parece ser seguro y bien tolerado.
Pregunta de la revisión sistemática»Revisión sistemática de intervenciones
