Nedocromil sodium for chronic asthma in children

ANTECEDENTES:

Los corticosteroides inhalados Actualmente son los pilares en el tratamiento de mantenimiento del asma crónica en los niños. Aunque los corticosteroides inhalados desempeñan un papel crucial en el manejo del asma infantil, los efectos secundarios a largo plazo de corticosteroides inhalados utilizados para el tratamiento del asma crónica en los niños no se conoce claramente.

OBJETIVOS:

El objetivo de esta revisión es comparar la seguridad y eficacia del nedocromil sódico inhalado con placebo en el tratamiento del asma crónica en los niños.

ESTRATEGIA DE BÚSQUEDA:

Se realizaron búsquedas en la Cochrane Airway registro de ensayos del Grupo, artículos de revisión y listas de referencias de los artículos. Se estableció contacto con el fabricante del medicamento y los autores principales para obtener citas adicionales. También se buscó en los resúmenes de las principales reuniones de la sociedad respiratoria. La última búsqueda se realizó en noviembre de 2009.

CRITERIOS DE SELECCIÓN:

placebo controlados aleatorios ensayos que comparaban el nedocromil sódico con placebo en el tratamiento del asma crónica en los niños (0 a 18 años).

RECOPILACIÓN Y ANÁLISIS DE DATOS:

Ambos revisores de forma independiente evaluaron la calidad de los ensayos y extrajeron los datos. Autores de los estudios para obtener información adicional.
Resultados principales Quince ensayos (doce estudios de grupos paralelos, tres ensayos cruzados reclutando 1422 niños (837 varones y 585 mujeres)) fueron incluidos. Los estudios fueron en general de buena calidad metodológica. Dos grandes estudios a largo plazo utilizado nedocromil durante seis meses y cuatro años a seis y mostraron resultados contradictorios en días sin síntomas. Los estudios a corto plazo (duración entre 4 a 12 semanas) mostraron que el nedocromil sódico produjo alguna mejoría en varias medidas de eficacia en comparación con placebo incluyendo FEV1, FVC, FEV1%, FEV1 PC20, FEM vespertino y las puntuaciones de los síntomas. La evaluación de la eficacia de los padres a favor del nedocromil (odds-ratio (OR) de 0,5 (IC del 95%: 0,3 a 0,8). El nedocromil sódico tiene un buen perfil de seguridad. El único efecto secundario significativo fue el sabor desagradable. Hubo pocas pruebas de un efecto dosis-respuesta clínicamente y sólo unos pocos estudios reclutaron participantes con asma grave.

CONCLUSIONES DE LOS REVISORES:

Un número limitado de estudios pequeños han mostrado que el nedocromil mejora la función pulmonar y algunas medidas de los síntomas, pero la evidencia con respecto a la medida de resultado primaria de la revisión fueron contradictorias. Dos ensayos a largo plazo no mostraron efectos consistentes sobre los resultados de la función pulmonar, mientras que varios pequeños ensayos a corto plazo han demostrado beneficio en estos resultados. Los diferentes niveles de gravedad al inicio del estudio podría explicar esta diferencia con leves participantes obtienen menos beneficio, a pesar de la discrepancia entre los hallazgos del estudio también puede reflejar un sesgo de publicación. El nedocromil sódico se asocia con un perfil de seguridad muy bueno, no significativos a corto o largo plazo efectos secundarios adversos. Aunque el nedocromil puede tener ventajas sobre los corticosteroides inhalados en términos de efectos secundarios, existe una necesidad de cabeza a cabeza ensayos de corticosteroides inhalados y nedocromil para establecer si el control del asma es similar, especialmente en el asma leve. Aún no está claro si el nedocromil debe sentarse con relación a otras terapias en el tratamiento del asma en los niños.