A comparison of the therapeutic efficacy and tolerability of etoricoxib and diclofenac in patients with osteoarthritis.

OBJETIVO:

Evaluar y comparar la eficacia y la tolerabilidad de etoricoxib y diclofenaco en pacientes con osteoartritis de la rodilla o la cadera.

MÉTODOS:

En este 6 semanas, doble ciego, controlados con comparador activo, paralelo-los pacientes del grupo de estudio elegibles osteoartritis fueron asignados al azar para recibir ya sea 60 mg de etoricoxib una vez al día (n = 256) o diclofenaco 50 mg tres veces al día (n = 260). El objetivo primario del estudio fue el índice de osteoartritis de Western Ontario McMaster (WOMAC) subescala de dolor. Otras variables incluidas fueron la rigidez y las subescalas WOMAC la función física, y la evaluación global del paciente de la respuesta al tratamiento (PGART) cuestionario. La eficacia se evaluó utilizando principios de la pregunta primero WOMAC (dolor de caminar sobre una superficie plana) y PGART 4 ​​h después de la dosis de la mañana de cada fármaco en los días 1 y 2. Medicación de rescate (paracetamol) que se utiliza también fue registrada. El estudio fue diseñado para mostrar una eficacia comparable entre etoricoxib 60 mg una vez al día y diclofenaco 50 mg tres veces al día con respecto a la variable principal de valoración y se llevó a cabo fuera de los Estados Unidos en 67 centros en 29 países.

RESULTADOS:

El etoricoxib (60 mg una vez al día) fue comparable en eficacia a diclofenaco (150 mg al día) en todos los parámetros anteriores. La única excepción fue en la evaluación de la eficacia del etoricoxib temprana donde demostró un beneficio significativamente mayor dentro de las 4 horas de tomar la primera dosis en el primer día de tratamiento (p = 0,007) tal como se evaluó por el porcentaje de pacientes con buena o excelente (PGART) respuestas . Los efectos del tratamiento de ambas drogas fueron similares por la hora del día 2 se alcanzó y se mantuvieron a lo largo de las 6 semanas de tratamiento. Ambos tratamientos fueron generalmente bien toleradas. Conclusiones: Etoricoxib es clínicamente eficaz en el tratamiento de la osteoartritis proporcionar una magnitud de efecto comparable a la de la dosis diaria máxima recomendada de diclofenac. El inicio de beneficio clínico con etoricoxib en día es más rápida que la de diclofenaco. Ambos medicamentos fueron generalmente bien toleradas.