Multivitamins in the prevention of cardiovascular disease in men: the Physicians' Health Study II randomized controlled trial.

CONTEXTO:

A pesar de multivitaminas se usan para prevenir la deficiencia de vitaminas y minerales, existe la percepción de que las multivitaminas pueden prevenir la enfermedad cardiovascular (ECV). Los estudios observacionales han mostrado asociaciones inconsistentes entre el uso de multivitaminas regulares y las enfermedades cardiovasculares, sin ensayos clínicos a largo plazo del uso de multivitamínicos.

OBJETIVO:

Determinar si la suplementación a largo plazo multivitamínico reduce el riesgo de eventos cardiovasculares mayores entre los hombres.
Diseño, escenario y participantes: El Physicians 'Health Study II, un ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de una multivitamina diaria común, se inició en 1997 con la continuación del tratamiento y el seguimiento al 1 de junio de 2011. Un total de 14.641 varones médicos estadounidenses inicialmente de 50 años o mayores de esa edad (media, 64,3 [DE, 9,2] años), incluyendo 754 hombres con antecedentes de enfermedad cardiovascular en la aleatorización, se inscribieron.
Intervención multivitamínico diario o placebo.
Principales medidas de resultado: el punto final compuesto de eventos cardiovasculares, incluyendo infarto de miocardio no mortal (IM), ictus no fatal y mortalidad por ECV. Los resultados secundarios incluyeron infarto de miocardio y accidente cerebrovascular individualmente.
Resultados: Durante una mediana de seguimiento de 11,2 (rango intercuartil, 10,7-13,3) años, había confirmado 1.732 eventos cardiovasculares mayores. En comparación con el placebo, no hubo ningún efecto significativo de un multivitamínico diario en los principales eventos cardiovasculares (11,0 y 10,8 casos por 1000 personas-años para multivitamínico frente a placebo, respectivamente; hazard ratio [HR], 1,01, 95% CI, 0.91-1.10; P = .91). Además, un diario de multivitaminas no tuvo ningún efecto sobre mi total (3,9 y 4,2 casos por 1000 personas-año; HR, 0,93, IC 95% 0.80-1.09, p = .39), el total de ACV (4,1 y 3,9 casos por 1000 personas -años; HR, 1,06, IC 95%, 0.91-1.23, p = .48), o la mortalidad por ECV (5,0 y 5,1 casos por 1000 personas-año; HR, 0,95, IC 95% 0.83-1.09, p =. 47). Un multivitamínico diario tampoco se asoció significativamente con la mortalidad total (HR, 0,94, 95% CI, 0.88-1.02, p = .13). El efecto de un suplemento multivitamínico diario en los principales eventos cardiovasculares no fue diferente entre los hombres con o sin antecedentes de enfermedad cardiovascular basal (p = 0,62 para la interacción).
Conclusión: Entre esta población de médicos estadounidenses masculinos, tomar un multivitamínico diario no redujo los eventos cardiovasculares, IAM, ictus y mortalidad cardiovascular después de más de una década de tratamiento y seguimiento.

PRUEBA DE INSCRIPCIÓN:

clinicaltrials.gov Identificador: NCT00270647.