Mirtazapine add-on therapy in the treatment of schizophrenia with atypical antipsychotics: A double-blind, randomised, placebo-controlled clinical trial.

OBJETIVO:

La esquizofrenia es una enfermedad multifacética con los dominios de síntomas positivos, negativos y cognitivos. Los tratamientos estándar a menudo se centran en los síntomas positivos y pueden no aliviar adecuadamente otros síntomas. Estudios anteriores han sugerido un papel para la mirtazapina en la esquizofrenia, particularmente en los síntomas negativos. Este estudio investiga la eficacia de añadir mirtazapina con el tratamiento habitual para aliviar los síntomas negativos de la esquizofrenia.

MÉTODOS:

En un ensayo clínico de 6 semanas, doble ciego, los participantes con un diagnóstico de esquizofrenia y en la actualidad están siendo tratados con medicamentos antipsicóticos atípicos fueron aleatorizados a tratamiento adyuvante con mirtazapina (30 mg / día) o placebo. La medida de resultado primaria fue la mejoría en el Síndrome Positivo y Negativo Scale (PANSS). Las medidas de la cognición, recogidas al inicio del estudio y la semana 6 solamente, se analizaron mediante un modelo de análisis de covarianza (ANCOVA). Se analizaron todas las otras medidas de resultado mediante un modelo lineal mixto.

RESULTADOS:

Cuarenta participantes fueron reclutados para el estudio de la igualdad de números aleatorios para cada brazo de tratamiento. No hubo diferencia significativa entre mirtazapina y los participantes tratados con placebo para la mejoría en las puntuaciones de la PANSS o cualquiera de las medidas de resultado secundarias en cualquier etapa durante el ensayo de 6 semanas.

CONCLUSIONES:

Este estudio no confirma investigaciones anteriores que apoya el uso de mirtazapina adyuvante al tratamiento antipsicótico atípico para la esquizofrenia.