Randomized trial of omalizumab (anti-IgE) for asthma in inner-city children.

ANTECEDENTES:

La investigación ha puesto de relieve los efectos de la exposición y la sensibilización a los alérgenos de la gravedad del asma en los niños de la ciudad. También ha puesto de manifiesto las limitaciones de la terapia de remediación ambiental y directrices basadas en el logro de un mayor control de la enfermedad.

MÉTODOS:

Se incluyó a niños de la ciudad, adolescentes y adultos jóvenes con asma persistente en un estudio doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo, de grupos paralelos en múltiples centros para evaluar la eficacia de omalizumab, en comparación con el placebo, cuando se añade a la terapia directrices basadas. El ensayo se llevó a cabo durante 60 semanas y el resultado primario fue síntomas de asma.

RESULTADOS:

De los 419 participantes que se sometieron a la aleatorización (momento en el que el 73% tenían enfermedad moderada o grave), omalizumab en comparación con el placebo redujo significativamente el número de días con síntomas de asma, 1,96-1,48 días por intervalo de 2 semanas, un 24,5% disminución (P <0,001). Del mismo modo, el omalizumab redujo significativamente la proporción de participantes que tuvieron una o más exacerbaciones 48,8-30,3% (P <0,001). Las mejoras se produjeron con omalizumab pesar de las reducciones en el uso de los glucocorticoides inhalados y de acción prolongada beta-agonistas.

CONCLUSIONES:

Si se añade a un régimen de terapia directrices basadas para niños de la ciudad, adolescentes y adultos jóvenes, omalizumab mejorado aún más el control del asma, casi eliminados picos estacionales en las exacerbaciones, y la reducción de la necesidad de otros medicamentos para controlar el asma. (Financiado por el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas y Novartis;. Número ClinicalTrials.gov, NCT00377572).