Tofacitinib for acute rheumatoid arthritis patients who have had an inadequate response to disease-modifying antirheumatic drug (DMARD): a systematic review and meta-analysis.

El objetivo de esta revisión sistemática y meta-análisis es evaluar la eficacia y seguridad de tofacitinib para el tratamiento de los pacientes con artritis reumatoide aguda (RA) que han tenido una respuesta inadecuada a fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (DMARD). Los ensayos controlados aleatorios se realizaron búsquedas en MEDLINE (1966-2013), Embase (1947-2013), el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (1948-2013), Clinical Platform Registro Demo OMS Internacional (2004-2013), Trial.gov Clínica ( 1999-2013), y China disco Medicina Biología (1978-2013). La revisión incluyó 10 estudios con 4.929 pacientes. Un análisis conjunto de seis estudios mostraron que tofacitinib tuvo un efecto superior sobre el placebo (ambos con un tratamiento de base) en las semanas 12 y 24. Además, los resultados agrupados de tres estudios mostraron que la monoterapia tofacitinib tuvo un efecto significativamente mayor sobre el placebo. En comparación con adalimumab, tofacitinib se encontró que era más eficaz también. Por razones de seguridad, la monoterapia tofacitinib tuvo eventos adversos menos graves (SAE) que el placebo, pero no otros efectos adversos (OAE). En la comparación de tofacitinib y placebo tanto con un tratamiento de base, no se encontraron diferencias en sAE y OAE. Sin embargo, la calidad de las pruebas fue bastante bajo cuando se evalúa con GRADE. Tofacitinib solo, o junto con DMARDs no biológicos, se asoció con la remisión más favorable en los signos y síntomas de la AR que adalimumab o placebo. También, tofacitinib monoterapia era más seguro que el placebo en cuanto a reportado sAE, pero no OAE. Sin embargo, la calidad de la evidencia es muy bajo; a largo plazo, a gran escala y de alta calidad de la investigación post-comercialización, se sugiere verificar aún más la conclusión.