Safety of regular use of long-acting beta agonists as monotherapy or added to inhaled corticosteroids in asthma. A systematic review

ANTECEDENTES:

La seguridad de los agonistas beta de acción prolongada (LABA), ha sido cuestionada y la evidencia reciente sugiere un efecto negativo en el control del asma, así como un mayor riesgo de muerte.

OBJETIVO:

Evaluar la seguridad del uso regular de ABAP comparado con placebo o LABA añadidos a los corticosteroides inhalados (ICS) en comparación con CSI en el asma persistente.

MÉTODOS:

Los estudios aleatorizados de MEDLINE, EMBASE, y Cochrane Controlled Trials Register fueron identificados. Además, AstraZeneca, GlaxoSmithKline, Novartis y bases de datos de la FDA ensayos clínicos fueron localizados. Los resultados primarios fueron las exacerbaciones del asma (AE) que requieren corticosteroides sistémicos o la hospitalización, las exacerbaciones que amenazan la vida y las muertes relacionadas con el asma.

RESULTADOS:

Se identificaron 92 ensayos clínicos aleatorios, con 74,092 sujetos. ABAP (como monoterapia) redujo las exacerbaciones que requieren corticosteroides (riesgo relativo [RR] = 0,80, IC 95%, 0,73 a 0.88), sin efectos perjudiciales sobre las hospitalizaciones o episodios que amenazan la vida. Por el contrario, ABAP mostraron un incremento significativo en el relacionados con el asma muertes (riesgo relativo = 3,83, IC 95%, 1.21 a 12.14). El análisis de subgrupos sugieren que los niños, los pacientes tratados con salmeterol, y una duración del tratamiento de 12 semanas se asocia con un mayor riesgo de efectos adversos graves, también hubo un efecto protector del uso concomitante de ICS. En la Por otra parte, combinación de LABA / ICS Reduce las exacerbaciones (RR = 0,73; IC del 95%, 0.67 a 0,79), y las hospitalizaciones (RR = 0,58, IC del 95%, .45-0.74). La terapia combinada era también equivalente a ICS en términos de episodios que amenazan la vida y las muertes relacionadas con el asma. Una vez más, los niños y el uso de salmeterol se asoció con un mayor riesgo de algunas consecuencias graves, en comparación con los adultos y los usuarios de formoterol, respectivamente.

CONCLUSIONES:

Este examen quedó de manifiesto los las recomendaciones internacionales en términos de el uso de LABA sigue siendo el preferido add-on la terapia de a ICS para los pacientes cuyo la enfermedad de no se puede controlado de forma adecuada con ICS, y que LABA no puede ser prescribe como un la monoterapia con. Sin embargo, a pesar de que el efecto protector de la ICS, los niños y salmeterol uso todavía muestran un mayor riesgo de eventos no fatales efectos adversos graves.