OBJETIVOS: Este estudio de cohorte retrospectivo evaluó el riesgo de hepatotoxicidad en el VIH-1 las mujeres embarazadas y no embarazadas positivas a partir ART.METHODS combinados: Los datos se utilizan de la cohorte observacional ATHENA. La población del estudio consistió en el VIH-1 infectadas, la terapia de las mujeres ingenuas, embarazadas y no embarazadas, seguida entre enero de 1997 y febrero de 2008. Se recogieron datos demográficos, el tratamiento y los datos relacionados con el embarazo. Riesgo de hepatotoxicidad se determinó mediante regresión logística univariante y multivariante. Los análisis se ajustaron por edad, región de origen, los niveles de ARN del VIH de referencia y recuentos de células CD4, el régimen antirretroviral y la hepatitis B y C, la coinfección. Los valores de ALT y AST de más de 5 veces el LSN fueron considerados como hepatotoxicidad.RESULTADOS: cuatrocientos veinte y cinco embarazada y 1121 mujeres no embarazadas fueron incluidos. factores de riesgo independientes de hepatotoxicidad en todas las mujeres fueron la presencia de ARN del VHC detectable (OR 5,48; IC del 95%: 2,25 a 13,38; p <0,001) y el uso de NVP (OR 2,63; IC del 95%: 1,54 a 4,55, p <0,001). Estratificado para el embarazo, el riesgo ajustado de hepatotoxicidad se asoció significativamente con la coinfección por el VHC sólo durante el embarazo (OR 23,53; IC 95% 4,69 a 118,01, p <0,001). el uso de NVP se relaciona con hepatotoxicidad en el embarazo (OR 5,26; IC del 95%: 1,61 a 16,67; p <0,005), así como en las mujeres no embarazadas (OR 2,13; IC del 95%: 1,11 a 4,00; p = 0,02).CONCLUSIÓN: la coinfección por el VHC y el uso de NVP se asocian con un mayor riesgo de hepatotoxicidad inducida antirretroviral en mujeres embarazadas.
El tratamiento antirretroviral combinado (TARC) disminuye drásticamente el VIH-1 transmisión de madre a hijo (TMH), pero los acontecimientos adversos maternos no son infrecuentes. Una revisión de 117 embarazos seguidos a nivel local reveló 7 grado ≥3 adversos posiblemente relacionados con los antirretrovirales, incluyendo 2 hematológica, hepática 3, y 2 casos de colestasis obstétrica. Una muerte fetal se atribuyó a la colestasis obstétrica, pero no se produjeron muertes maternas. Los fármacos posiblemente asociados con estos AE eran zidovudina, nelfinavir, lopinavir / ritonavir y indinavir. AE o intolerancia necesario suspender / sustitución de nevirapina en el 16% de los usuarios, la zidovudina en el 10%, nelfinavir en el 9%, lopinavir / ritonavir en el 1%, pero epivir y estavudina en ninguna. En conclusión, nevirapina, zidovudina, y nelfinavir tenía la más alta frecuencia de AE y / o la tolerabilidad más bajo durante el embarazo. Aunque nevirapina y nelfinavir se utilizan con poca frecuencia en el embarazo en la actualidad, la zidovudina se incluye en la mayoría de los regímenes de la TMI preventivas. Nuestros datos ponen de relieve la necesidad de revisar las recomendaciones de tratamiento para las mujeres embarazadas para incluir medicamentos más seguros y mejor tolerados.
OBJETIVOS: determinar la incidencia y factores de riesgo para la nevirapina (NVP) -asociado toxicidad en una cohorte de personas infectadas por el VIH en Buenos Aires, Argentina.Diseño: Estudio retrospectivo.MÉTODOS: adultos infectados por el VIH que recibieron terapia basada en NVP altamente activa antirretroviral (TARGA) por lo menos durante 2 semanas entre mayo de 1997 y marzo de 2008, se incluyeron en este estudio. Se analizaron la edad, el sexo de los pacientes, la vía de transmisión del VIH, estadio de la enfermedad del VIH, el embarazo, la ingesta de alcohol, los eventos adversos, la coinfección con hepatitis B o el virus C, el tiempo hasta que la toxicidad, y las tasas de abstinencia.RESULTADOS: Se incluyeron un total de 1110 pacientes (631 hombres). Rash fue el efecto adverso observado con mayor frecuencia; fue más frecuente en las mujeres. La incidencia de erupción severa y hepatotoxicidad fue similar en hombres y mujeres. El sexo femenino fue la única variable significativamente asociada con la erupción de leve a moderada. Alto recuento de CD4, el embarazo y la hepatitis crónica no se asociaron con la toxicidad relacionada con NVP. Una carga viral indetectable en el momento de comenzar el tratamiento con NVP resultó en un menor riesgo de erupción cutánea relacionada con NVP.
ANTECEDENTES: Las directrices actuales para el uso de la terapia antirretroviral (ARV) durante el embarazo recomiendan que las mujeres pueden ofrecer el tratamiento con terapia antirretroviral de combinación se utiliza en personas infectadas por el VIH no embarazadas. No está claro si el riesgo de reacciones adversas a los medicamentos relacionados con ARV (RAM) se incrementa durante el embarazo.
OBJETIVO: Evaluar la frecuencia y gravedad de las RAM probablemente causados por la terapia antirretroviral en mujeres embarazadas que son VIH-positivas.
MÉTODOS: Un análisis retrospectivo de mujeres infectadas por el VIH que recibieron terapia antirretroviral durante el embarazo y entregados entre enero de 1997 y febrero de 2006 se llevó a cabo. La incidencia de reacciones adversas maternas se determinó mediante la evaluación de los resultados de laboratorio, exámenes físicos documentados, y los pacientes auto-informes. Un Ensayos Clínicos escala de clasificación de gravedad Grupo SIDA se aplicó a los ADRs. Relación causa-efecto fue adjudicado en base a la escala de probabilidad de Naranjo y, si se encontró la causalidad, se incluyó esa información.
RESULTADOS: Hubo 103 mujeres que representan el 133 embarazos que resultaron en las entregas. De los 111 embarazos en los que se recibe el tratamiento, los regímenes incluidos 26 nucleósido inhibidor de la transcriptasa inversa monoterapia, 40 no nucleósido inhibidor de la transcriptasa inversa (NNRTI) -basada, inhibidor 44 proteasa (IP) -basada y 1 IP / terapia combinada NNRTI. Noventa y ocho ADRs se documentaron en 49 embarazos. Las reacciones adversas más frecuentes fueron gastrointestinal (n = 48), seguido por síntomas del sistema nervioso central (n = 15), anemia (n = 15), los niveles elevados de enzimas hepáticas / pancreáticas (n = 11), y las reacciones cutáneas (n = 8 ). ADR graves incluyen elevaciones en hígado / enzimas pancreáticas (n = 3), náuseas y vómitos (n = 3), y la anemia (n = 2). Siete mujeres requieren un cambio en la terapia debido a un ADR.
CONCLUSIONES: Aproximadamente se reportaron 7 ADR por cada 10 embarazos en esta cohorte. La mayoría de las reacciones adversas fueron de intensidad leve a moderada. Tiempos de exposición cortos en la mayoría de las mujeres (segundo y tercer trimestre) pueden haber explicado la falta de toxicidad a largo plazo. Aunque ADRs no suponen un obstáculo importante al uso de antirretrovirales durante el embarazo, un estrecho seguimiento de las mujeres embarazadas que reciben tratamiento antirretroviral sigue siendo necesario.
ANTECEDENTES: Los efectos de los antirretrovirales de corta duración dan para reducir la de madre a hijo (TMH) en los patrones temporales de la célula asociada a VIH-1 ARN y ADN en la leche materna no están bien definidos. MÉTODOS: Las mujeres en Kenia recibieron tratamiento breve con zidovudina (ZDV), una dosis única de nevirapina (sdNVP), la combinación de AZT / sdNVP o curso corto-terapia antirretroviral altamente activa (HAART). Muestras de leche materna se obtuvieron de dos a tres veces por semana durante 4-6 semanas. VIH-1 de ADN se cuantificó por PCR en tiempo real. Los niveles de ARN libre de células y células asociadas se cuantificaron mediante el ensayo de carga Gen-Probe VIH-1 viral. RESULTADOS: libres de células del VIH-1 los niveles de ARN en la leche materna fueron significativamente por sdNVP, ZDV / sdNVP o la terapia HAART en comparación con ZDV entre los días 3 y 4 semanas después del parto (P <0,03). Los niveles de leche materna del VIH-1 de ADN (los niveles de células infectadas) no fueron significativamente diferentes entre los grupos de tratamiento en cualquier punto de tiempo durante el 4-6-semanas de seguimiento. A las 3 semanas después del parto, cuando la diferencia en la celda sin los niveles de ARN fue el mayor TARGA comparar directamente con ZDV (p = 0,0001), la mediana del VIH-1 log10 copias de ADN por 1 x 10 células fueron 2,78, 2,54, 2,69 y 2,31 en el los ZDV, sdNVP, ZDV / sdNVP y TARGA brazos, respectivamente (P = 0,23). Relacionados con las células del VIH-1 los niveles de ARN fueron suprimidos modestamente en comparación con TARGA ZDV / sdNVP durante la semana 3 (3,37 frente a 4,02, P = 0,04), así como el tiempo de acuerdo a un lineal de efectos mixtos modelo. CONCLUSIÓN: libre de células y, en menor medida, relacionados con las células VIH-1 en los niveles de ARN en la leche materna fueron reprimidas por los regímenes antirretrovirales utilizados para prevenir la transmisión vertical. Sin embargo, incluso con TARGA, no hubo una reducción significativa en el depósito de las células infectadas, que podrían contribuir a la leche materna del VIH-1 de la transmisión.
OBJETIVO: Evaluar la toxicidad hematológica y hepática asociados con la exposición en el útero y la lactancia materna a la terapia antirretroviral altamente activa (HAART) entre los recién nacidos en Botswana. DISEÑO: Un estudio de cohorte anidado dentro de un ensayo clínico aleatorizado (el estudio Mashi). Las toxicidades de laboratorio entre los bebés nacidos de mujeres que iniciaron la terapia HAART antes de la entrega se compararon con los efectos tóxicos entre los nacidos de mujeres que recibieron zidovudina y una dosis única de nevirapina o un placebo durante el parto. Los bebés fueron asignados al azar a amamantar con zidovudina extendida o con la fórmula de alimentación. MÉTODOS: Las concentraciones de hemoglobina, el recuento absoluto de neutrófilos y plaquetas, y niveles de alanina aminotransferasa y aspartato aminotransferasa se registraron desde el nacimiento hasta los 7 meses de edad en los niños. Toxicidades de grado 3 y 4 fueron comparados por el estado infantil de la exposición con antirretrovirales. RESULTADOS: En el útero exposición a TARGA materna se asoció con mayor riesgo de neutropenia en los bebés de hasta 1 mes de edad, 21,7% de los niños expuestos al TARGA fueron neutropenia, en comparación con el 5,5% de los niños expuestos a la zidovudina (P <0,01) . Sin embargo, la neutropenia ya no se asocia con la exposición prenatal al TARGA después de 1 mes de edad. La exposición postnatal al TARGA no se asoció con toxicidad hematológica o hepática. Toxicidades de laboratorio fueron clínicamente asintomático en todo menos en un bebé. CONCLUSIÓN: La exposición a TARGA materno en el útero puede aumentar el riesgo de neutropenia infantil, en particular entre los lactantes alimentados con leche materna, pero el significado clínico de este hallazgo es incierta. La falta de asociación entre la exposición a la terapia HAART a través de la lactancia materna y toxicidad a largo plazo en los bebés es reconfortante, pero merece un estudio de cohortes más grandes.
ANTECEDENTES: Los resultados del embarazo en mujeres que reciben tratamiento antirretroviral de gran actividad (TARGA) en África no están bien descritos. MÉTODOS: el VIH-1-mujeres embarazadas infectadas en el Plus ANRS DITRAME y los proyectos de MTCT-Plus se incluyeron. Entre marzo de 2001 y julio de 2003, cuando el TARGA aún no estaba disponible, las mujeres pueden optar a TARGA recibieron un régimen de corta duración antirretroviral zidovudina (ZDV) o (ZDV + lamivudina) y la dosis única de nevirapina para la prevención de madre a hijo ( PTMI grupo). Entre agosto de 2003 y agosto de 2007, las mujeres elegibles para recibir TARGA él (TARGA grupo). Las frecuencias de bajo peso al nacer (BPN) (<2.500 g), muerte fetal y la mortalidad infantil son reportados. Los factores de riesgo asociados con el BPN, usando un modelo de regresión logística. RESULTADOS: De los 326 infectados por el VIH las mujeres embarazadas, 175 mujeres recibieron antirretrovírica breve (mediana del recuento de células CD4 177 células / microlitro) y 151 recibieron HAART (células CD4 recuento de células 182 / microlitro). A los 12 meses, tres infecciones pediátricas (2,3%) ocurrieron en el grupo HAART vs 25 (16,1%) en el grupo de PTMI (P <0,001). La tasa de bajo peso al nacer fue de 22,3% en el grupo de TARGA y el 12,4% en el grupo de PTMI (P = 0,02). En el análisis multivariable (n = 309), después del ajuste en el recuento materno de células CD4, fase de la OMS, la edad y el IMC de la madre, inició TARGA antes del embarazo [odds ratio (OR) ajustada 2.88, 95% intervalo de confianza (IC) 1,10-7,51] y durante el embarazo (OR ajustado: 2.12, IC 95% 1.15 a 4.65) y el IMC de la madre durante el parto (OR ajustado 2,43, IC 95% 1,20-4,91) se asociaron con bajo peso al nacer. CONCLUSIÓN: El tratamiento antirretroviral en mujeres africanas embarazadas con enfermedad avanzada por VIH reduce sustancialmente madre a hijo, pero se asoció con bajo peso al nacer.
OBJETIVO: Este estudio fue diseñado para determinar la seguridad de nevirapina (NVP) basado en la terapia antirretroviral de gran actividad (TARGA) en una cohorte de mujeres embarazadas VIH-positivas.
DISEÑO: Se realizó un estudio de cohorte prospectivo de mujeres embarazadas VIH-positivas.
POBLACIÓN Y AJUSTE: Todas las mujeres VIH-positivos tratados con TARGA durante el embarazo enero de 1997 a febrero de 2004 a la Columbia Británica (BC) del Hospital de Mujeres en Vancouver, BC, Canadá.
MÉTODOS: Datos demográficos y clínicos se recogieron para comparar toxicidad de los medicamentos antirretrovirales en mujeres tratadas prenatalmente con TARGA basada en NVP o no basado en NVP. Un análisis multivariante se utilizaron luego para investigar los determinantes de la toxicidad.
RESULTADOS: De 1997 a 2004, 103 mujeres embarazadas VIH-positivas recibieron TARGA. números equivalentes de las mujeres fueron tratadas inicialmente con basado NVP-(54%) y (46%) TARGA no basado en NVP. Los grupos no difieren en los parámetros clínicos o demográficas y la duración de la exposición TARGA fue similar entre los grupos. No se observaron toxicidades que requieran la interrupción del tratamiento en 6 de 56 mujeres expuestas-NVP (2 casos cada uno de grado 2, 3, 4 y toxicidad) en comparación con 1 de 47 en las mujeres expuestas no-NVP. Primer uso de NVP se acercó importancia como predictor de la toxicidad, con una tasa de toxicidad del 12,5% (6/48) observada entre los que tomaban NVP por primera vez (OR ajustada 2,68, IC del 95% 0,49 a 14,6).
Conclusión: El uso continuo NVP en el embarazo como resultado una tasa relativamente alta de toxicidad, y todos los casos de toxicidad NVP se produjo en las mujeres expuestas a NVP por primera vez durante el embarazo.
Este estudio de cohorte retrospectivo evaluó el riesgo de hepatotoxicidad en el VIH-1 las mujeres embarazadas y no embarazadas positivas a partir ART.METHODS combinados: Los datos se utilizan de la cohorte observacional ATHENA. La población del estudio consistió en el VIH-1 infectadas, la terapia de las mujeres ingenuas, embarazadas y no embarazadas, seguida entre enero de 1997 y febrero de 2008. Se recogieron datos demográficos, el tratamiento y los datos relacionados con el embarazo. Riesgo de hepatotoxicidad se determinó mediante regresión logística univariante y multivariante. Los análisis se ajustaron por edad, región de origen, los niveles de ARN del VIH de referencia y recuentos de células CD4, el régimen antirretroviral y la hepatitis B y C, la coinfección. Los valores de ALT y AST de más de 5 veces el LSN fueron considerados como hepatotoxicidad.
RESULTADOS:
cuatrocientos veinte y cinco embarazada y 1121 mujeres no embarazadas fueron incluidos. factores de riesgo independientes de hepatotoxicidad en todas las mujeres fueron la presencia de ARN del VHC detectable (OR 5,48; IC del 95%: 2,25 a 13,38; p <0,001) y el uso de NVP (OR 2,63; IC del 95%: 1,54 a 4,55, p <0,001). Estratificado para el embarazo, el riesgo ajustado de hepatotoxicidad se asoció significativamente con la coinfección por el VHC sólo durante el embarazo (OR 23,53; IC 95% 4,69 a 118,01, p <0,001). el uso de NVP se relaciona con hepatotoxicidad en el embarazo (OR 5,26; IC del 95%: 1,61 a 16,67; p <0,005), así como en las mujeres no embarazadas (OR 2,13; IC del 95%: 1,11 a 4,00; p = 0,02).
CONCLUSIÓN:
la coinfección por el VHC y el uso de NVP se asocian con un mayor riesgo de hepatotoxicidad inducida antirretroviral en mujeres embarazadas.
