A study of 5-day cefdinir treatment for streptococcal pharyngitis in children. Cefdinir Pediatric Pharyngitis Study Group.

OBJETIVO:

Comparar la seguridad y la eficacia de un régimen de 5 días de cefdinir con los convencionales de un régimen de 10 días de penicilina V para el tratamiento de la faringitis estreptocócica en niños.

DISEÑO:

Investigador-ciego, aleatorizado y controlado.

AJUSTE:

la atención primaria, ambulatoria.
Pacientes: Los niños de 1 a 12 años con signos y síntomas de la faringitis y un resultado positivo en una prueba de diagnóstico rápido para Streptococcus pyogenes (es decir, una muestra de conveniencia). Cuatrocientos ochenta y dos pacientes fueron incluidos en el estudio, y 440 fueron clínica y microbiológicamente evaluables. Las razones más comunes eran los pacientes nonevaluable fueron la incapacidad de regresar para las visitas especificadas y falta de cumplimiento con la administración de la medicación, 2 pacientes tratados con la penicilina V suspendió el uso de la droga debido a eventos adversos.
Intervención: Los pacientes fueron aleatorizados para recibir ya sea cefdinir 7-mg/kg, dos veces al día, durante 5 días o 10-mg/kg la penicilina V potásica, 4 veces al día, durante 10 días.
Principales medidas de resultado: la erradicación de S. pyogenes y la curación clínica de los signos y síntomas de la faringitis, ambos determinaron 5 a 10 días después de la finalización de la terapia.

RESULTADOS:

Streptococcus pyogenes fue erradicado en 201 (90%) de los 224 pacientes que recibieron cefdinir y 155 (72%) de los 216 pacientes tratados con penicilina V (95% intervalo de confianza [IC]: 10,7% -25,1%, p <.001 ). Las tasas de curación clínica fue del 92% y 91% en los grupos que recibieron cefdinir y la penicilina V, respectivamente (95% CI, -4,5% a 6,1%, p = .80). Los eventos adversos, independientemente de la opinión del investigador sobre su relación con la medicación del estudio, se produjo en el 12,5% de los pacientes que recibieron cefdinir y el 13,6% de los pacientes tratados con penicilina V (p = 0,69).

CONCLUSIONES:

Un régimen de 5 días de cefdinir erradicado una mayor proporción de S. pyogenes de un régimen de 10 días de penicilina V se observó ninguna diferencia entre los regímenes para los resultados clínicos o las tasas de eventos adversos.