A controlled study of danazol for the treatment of karyotypically normal spontaneous premature ovarian failure.

OBJETIVO:

Determinar si las propiedades inmunomoduladoras y gonadotropina supresores de danazol mejorarían la función del folículo o las tasas de ovulación en pacientes con insuficiencia ovárica prematura espontánea cariotípicamente normal.

DISEÑO:

Estudio prospectivo, doble ciego y cruzado.
Emplazamiento institución de investigación de tercer nivel.

INTERVENCIONES:

Dos fases de intervención que dura 4 meses cada uno: una fase durante la cual los pacientes recibieron un estrógeno y progestina régimen de reemplazo estandarizada y una fase en la que cada paciente recibió una dosis dos veces al día 400 mg por vía oral de danazol.
Pacientes: Cincuenta y dos pacientes con insuficiencia ovárica prematura espontánea cariotípicamente normales de edades 21 a 39 años.
Principales medidas de resultado: Se midieron los niveles séricos de E2 y P semanal durante los 2 meses después de cada intervención. Definimos un suero E2> 50 pg / ml (184 pmol / L) como prueba de la función del folículo ovárico y un P> 3,0 ng / ml (9,5 nmol / L) como evidencia de la ovulación.

RESULTADOS:

De los 46 pacientes que completaron el estudio, danazol no mejoran significativamente la función del folículo ovárico o la oportunidad de la ovulación. Ocho pacientes ovularon después pacientes danazol y cuatro ovulados después de estrógeno y progestina. El poder para detectar un 30% y una tasa de éxito de la ovulación 5% con el tratamiento fue de 0,80 y 0,90, respectivamente. En general, 30 de 46 mujeres (65%) demostró la función del folículo ovárico y 10 mujeres (21%) ovularon.

CONCLUSIÓN:

No se pudo demostrar un beneficio estadísticamente significativo de la inmunomoduladora y efectos de gonadotropina supresión de danazol en pacientes con insuficiencia ovárica prematura espontánea cariotípicamente normal. Estos pacientes a menudo tienen remisión espontánea. Por lo tanto, se requieren estudios controlados para determinar la eficacia de los tratamientos para esta condición.