Intra-articular hyaluronan injections in the treatment of osteoarthritis of the knee: a randomised, double blind, placebo controlled multicentre trial. Hyaluronan Multicentre Trial Group.

OBJETIVO:

Evaluar los efectos de las inyecciones intra-articulares de ácido hialurónico en los síntomas de la osteoartritis de rodilla (OA).

MÉTODOS:

Doscientos cuarenta pacientes con síntomas, radiológicos OA de la rodilla fueron asignados aleatoriamente a tratamiento con inyecciones semanales durante cinco semanas con 25 mg de ácido hialurónico de alto peso molecular o el vehículo. Los resultados se evaluaron en las semanas 1, 2, 3, 4, 5, 13 y 20 por escalas visuales analógicas (dolor, la función, el movimiento, la actividad), índice algofunctional, y la evaluación global por paciente y el investigador. El análisis fue por "intención de tratar", "por protocolo", y el área bajo la curva de los principios sobre los grupos de pacientes sin estratificar y para los pacientes estratificados en cuatro grupos de igual tamaño según la edad y el índice de referencia algofunctional.

RESULTADOS:

No hay efectos secundarios graves se registraron. A las 20 semanas ambos grupos de tratamiento se han mejorado en comparación con el valor inicial, sin diferencias entre los grupos sin estratificar tratados con placebo o ácido hialurónico. La comparación de los grupos de tratamiento estratificados por edad e índice de referencia algofunctional reveló una diferencia significativa a favor de ácido hialurónico con el placebo (el dolor, la actividad, el índice de algofunctional, las evaluaciones globales por paciente y del investigador) para los pacientes mayores de 60 años y con un índice de referencia algofunctional mayor que 10. No hubo diferencias clínicamente relevantes entre los dos tratamientos para los otros tres subgrupos estratificados de edad más joven o menos síntomas. Resultados similares fueron obtenidos por el área bajo la curva, la intención de tratar, y el análisis por protocolo. Conclusiones: Los pacientes mayores de 60 años con osteoartritis de rodilla y con síntomas significativos correspondientes a un índice de severidad de la enfermedad de la rodilla de 10 o más, constituyen el grupo más probabilidades de beneficiarse del tratamiento con inyecciones intraarticulares de ácido hialurónico.