Efficacy and safety of diacerein in early knee osteoarthritis: A randomized placebo-controlled trial

El objetivo de este estudio fue evaluar la eficacia y seguridad de la diacereína en la artrosis de rodilla temprano, sintomática de la población india. Sesenta y cuatro pacientes de osteoartritis de rodilla cumplimiento del American College of Rheumatology criterios fueron asignados al azar para recibir ya sea diacereína o placebo durante 8 semanas, seguidas de 4 semanas "sin tratamiento" seguimiento en este simple ciego, de grupos paralelos, el juicio posterior a la comercialización . La variable primaria de eficacia fue la escala analógica visual (VAS) evaluación del dolor en movimiento; las variables secundarias de eficacia incluyeron Western Ontario y Mc master Universidades Artrosis Index (WOMAC) subscores para la rigidez y la función física, el uso de medicación de rescate y la impresión clínica global del médico (CGI). En comparación con el placebo, la diacereína mostró altamente significativas reducciones (p <0,01) en las puntuaciones de dolor VAS, reducciones significativas (p <0,05) en WOMAC puntuaciones de función física, significativamente menor necesidad de medicación de rescate, y significativamente mejores calificaciones CGI. La incidencia de eventos adversos fueron significativamente (p <0.01) en el brazo diacereína con decoloración de la orina y las heces blandas siendo las más comunes. Sin embargo, la mayoría de los eventos fueron de intensidad leve a moderada. En la India los pacientes con osteoartritis de rodilla, reduce diacereína eficazmente el dolor y mejora la función física, ya pesar de los efectos adversos frecuentes, tolerabilidad general parecía estar bien.