Tetrahydrocannabinol (THC) for cramps in amyotrophic lateral sclerosis: A randomised, double-blind crossover trial.

ANTECEDENTES:

Muchos pacientes con esclerosis lateral amiotrófica (ELA) calambres durante el curso de la enfermedad, pero hasta ahora, ninguno de los medicamentos utilizados ha sido de beneficio probado. El objetivo fue determinar el efecto de tetrahidrocannabinol administrado por vía oral (THC) en calambres en los pacientes con ELA.
Métodos: Los autores realizaron un estudio doble ciego, ensayo cruzado aleatorizado controlado con placebo en 27 pacientes con ELA que sufren de moderada a (escala visual analógica (EVA); VAS≥4) severos calambres diarias. Hubo 7 mujeres y 20 hombres con una edad media de 57 años y una puntuación media ALS funcional (ALSFRS-R) de 38,4. Los pacientes fueron asignados al azar para recibir 5 mg dos veces al día THC seguido de placebo o viceversa. Cada período de tratamiento duró 2 semanas y fue precedido por un período de observación libre de drogas de 2 semanas (run-in, periodo de eliminación, respectivamente). La medida de resultado primaria fue el cambio en la intensidad de los calambres según la evaluación de una EAV. Las medidas de resultado secundarias incluyeron el número de calambres por día, número de calambres durante el día y la hora de acostarse, la intensidad de las fasciculaciones (VAS), así como medidas validadas de calidad de vida (ALSAQ-40), la calidad del sueño (SDQ), el apetito (FAACT ) y la depresión (HADS).

RESULTADOS:

se obtuvieron de 22 pacientes los datos completos. THC fue bien tolerado. No hubo pruebas de un efecto del tratamiento sobre la intensidad de los calambres, el número de calambres, la intensidad fasciculación o cualquiera de las otras medidas de resultado secundarias.
Conclusiones: Este estudio de intervención con el THC administrado por vía oral 5 mg dos veces al día no mostró mejoría subjetiva de la intensidad de los calambres en los pacientes con ELA.