Efficacy of belimumab on renal outcomes in patients with systemic lupus erythematosus: A systematic review.

Ambos BLISS-52 y BLISS-76 ensayos internacionales de fase III en lupus eritematoso sistémico (LES) cumplieron sus resultados primarios; Sin embargo, no fueron diseñados para evaluar la eficacia del belimumab para el tratamiento de la nefritis lúpica (LN). La LN es una causa frecuente de morbilidad y mortalidad asociada con el LES, y las evidencias emergentes sugieren un papel terapéutico potencial para los agentes que se dirigen al estimulador de linfocitos B (BLyS). Realizamos una revisión sistemática para identificar los datos sobre el efecto del belimumab en la LN. Un total de 2004 pacientes con LES fueron identificados de 11 estudios. Trescientos veintiséis pacientes tenían LN en la línea de base y 234 (71,8%) de los que recibieron belimumab. Trece pacientes de 234 (5,5%) recibieron belimumab por LN activa. Debido a las heterogéneas definiciones de la respuesta al tratamiento, la presentación clínica y la afectación renal, no fue posible comparar los resultados utilizando un único parámetro de resultado. Sin embargo, la mayoría de estos estudios definieron la respuesta clínica en términos de tasas de inflamación renal, remisión renal y / o mejoría de la enfermedad de órgano renal. Ciento veintinueve (55,1%) de los 234 pacientes con LN en la línea de base mostró una mejoría en los parámetros renales después del tratamiento con belimumab. En los pacientes con proteinuria basal> 0,2 g / 24h, (n = 687), los que recibieron belimumab tuvieron una reducción media de proteinuria durante el seguimiento tan alto como 38%. Al centrarse en pacientes con proteinuria≥1g / 24h (n = 228), el 70,7% de los tratados con belimumab (n = 157) logró una respuesta renal. En la población agrupada de pacientes que recibieron belimumab, se encontró una tasa anual global de llamarada renal de 1,7% [24/1448, tiempo de observación medio 1,1 años (0,5-3)]. A pesar de las limitaciones de los estudios incluidos en este análisis, los datos disponibles son prometedores y proporcionan apoyo preliminar para dirigir BlyS para inducir o mantener una respuesta renal. Otros ensayos deberían examinar si el belimumab (solo o después de rituximab) representa una opción terapéutica adicional en el tratamiento de la LN.