Golimumab, a new human tumor necrosis factor α antibody, administered every four weeks as a subcutaneous injection in psoriatic arthritis: Twenty-four-week efficacy and safety Results of a randomized, placebo-controlled study

OBJETIVO:

Evaluar la eficacia y seguridad de golimumab en pacientes con artritis psoriásica activa (APs). Métodos: Pacientes adultos con artritis psoriásica que tenían por lo menos 3 articulaciones sensibles hinchadas y 3 y la psoriasis activa fueron asignados al azar para recibir inyecciones subcutáneas de placebo (n = 113), golimumab 50 mg (n = 146), o golimumab 100 mg (n = 146) cada 4 semanas hasta la semana 20. Las evaluaciones de eficacia hasta la semana 24 incluye el American College of Rheumatology criterios de mejora de 20% (ACR20), el Psoriasis Area and Severity Index (PASI) en pacientes en los que se vio afectada al menos el 3% de la superficie corporal por la psoriasis al inicio del estudio, el corto Form 36 Health Survey (SF-36), el índice de discapacidad del Health Assessment Questionnaire (HAQ), la psoriasis ungueal Índice de Severidad (NAPSI), la evaluación global del médico de la psoriásica enfermedad de las uñas, y la entesitis (utilizando el anquilosante artritis psoriásica modificado Maastricht Puntuación Espondilitis entesitis [Mases] Índice).

RESULTADOS:

En la semana 14, el 48% de todos los pacientes que recibieron golimumab, el 51% de los pacientes que recibieron golimumab 50 mg y el 45% de los pacientes que recibieron golimumab 100 mg alcanzaron una respuesta ACR 20 (el punto final primario), comparado con el 9% de los pacientes que reciben placebo (p <0,001 para todas las comparaciones). Entre el 74% de los pacientes en los que se vio afectada al menos el 3% de la superficie corporal por la psoriasis al inicio del estudio, el 40% de los del grupo de golimumab 50 mg y el 58% de los del grupo de golimumab 100 mg tuvieron al menos un 75% mejoría en el PASI en la semana 14 (punto principal de valoración secundario), en comparación con 3% de los pacientes tratados con placebo (p <0,001 para ambas dosis). Se observaron mejorías significativas en otros puntos principales de valoración secundarios (el HAQ y el SF-36) y el NAPSI, la evaluación global del médico de la enfermedad de las uñas psoriatric y el índice de PSA modificado Mases en cada grupo de golimumab en comparación con el placebo. Esta eficacia se mantuvo hasta la semana 24. Golimumab fue generalmente bien tolerado.

CONCLUSIÓN:

El tratamiento con golimumab a dosis de 50 mg y 100 mg mejoró significativamente la artritis psoriásica activa y de la piel asociada a la psoriasis y las uñas hasta la semana 24.