Effect of treatment with low doses of hydrocortisone and fludrocortisone on mortality in patients with septic shock.

CONTEXTO:

El shock séptico puede estar asociada con insuficiencia suprarrenal relativa. Por lo tanto, una terapia de sustitución de dosis bajas de corticosteroides se ha propuesto para tratar el shock séptico.

OBJETIVO:

Evaluar si las dosis bajas de corticoides mejora de 28 días de supervivencia en pacientes con shock séptico e insuficiencia suprarrenal relativa.
Diseño y montaje: controlado con placebo, aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos realizado en 19 unidades de cuidados intensivos en Francia del 9 de octubre de 1995, al 23 de febrero de 1999.
Pacientes: Trescientos pacientes adultos que cumplían los criterios habituales para el shock séptico se inscribieron después de someterse a una prueba de corticotrofina.
Intervención: Los pacientes fueron asignados aleatoriamente para recibir hidrocortisona (50 mg por vía intravenosa bolo cada 6 horas) y fludrocortisona (50 - microgramos comprimido una vez al día) (n = 151) o placebo similar (n = 149) durante 7 días.
La variable principal fue de veintiocho días de distribución de la supervivencia en pacientes con insuficiencia suprarrenal relativa (pacientes que no responden a la prueba de corticotropina).

RESULTADOS:

Un paciente del grupo de esteroides fue excluido del análisis debido a la retirada de consentimiento. Hubo 229 pacientes que no responden a la prueba de corticotropina (placebo, 115; corticosteroides, 114) y 70 que responden a la prueba de corticotropina (placebo, de 34 años, los corticosteroides, 36). En pacientes que no responden, hubo 73 muertes (63%) en el grupo placebo y 60 muertes (53%) en el grupo de corticosteroides (hazard ratio, 0,67; 95% intervalo de confianza, 0.47-0.95, p = 0,02). La terapia con vasopresores fue retirada dentro de 28 días en 46 pacientes (40%) en el grupo placebo y en 65 pacientes (57%) en el grupo de corticosteroides (hazard ratio, 1,91; 95% intervalo de confianza, 1.29-2.84, p = .001) . No hubo diferencia significativa entre los grupos en los respondedores. Las tasas de eventos adversos fueron similares en los 2 grupos.

CONCLUSIÓN:

A nuestro juicio, un tratamiento de 7 días con dosis bajas de hidrocortisona y fludrocortisona reduce significativamente el riesgo de muerte en pacientes con shock séptico e insuficiencia suprarrenal relativa, sin aumentar los efectos adversos.