Long-term effects of chondroitins 4 and 6 sulfate on knee osteoarthritis: The study on osteoarthritis progression prevention, a two-year, randomized, double-blind, placebo-controlled trial

Los cambios Para evaluar los efectos a largo plazo de condroitinas 4 y 6 sulfato (CS) sobre la progresión radiográfica de, y los síntomas asociados con la rodilla, la osteoartritis (OA): _3: OBJETIVO.

MÉTODOS:

Se realizó un estudio internacional, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo en el que 622 pacientes con OA de rodilla fueron asignados aleatoriamente para recibir 800 mg de CS (n = 309 pacientes) o placebo (n = 313 pacientes) una vez al día 2 años. Las radiografías de la rodilla de destino, utilizando el Lyon Schuss vista, se obtuvieron en el momento de la inscripción y en el 12, 18 y 24 meses. La anchura mínima del espacio articular (JSW) del compartimento medial de la articulación tibio-femoral se evaluó mediante análisis digital de imágenes. El resultado primario fue la pérdida de JSW mínimo de más de 2 años.

RESULTADOS:

La intención de tratar el análisis demostró una reducción significativa (P <0,0001) en la pérdida de JSW mínimo en el grupo CS (media + / - SEM -0,07 + / - 0,03 mm) en comparación con el grupo placebo (-0.31 + / - 0,04 mm). El porcentaje de pacientes con progresión radiográfica> o = 0,25 mm se redujo significativamente en el grupo CS en comparación con el grupo placebo (28% versus 41% [p <0,0005], la reducción del riesgo relativo del 33% intervalo [confianza del 95% 16-46% ]). El número de pacientes necesario a tratar fue de 8 (95% intervalo de confianza 5.17). El dolor mejoró significativamente más rápido en el grupo CS que en el grupo placebo (p <0,01). No hubo diferencias en seguridad entre los grupos.

CONCLUSIÓN:

El largo plazo combinado estructura-la modificación y los síntomas que modifican los efectos de CS sugieren que podría tratarse de un modificador de la enfermedad agente en pacientes con OA de rodilla.