Comparison of olanzapine long-acting injection and oral olanzapine: a 2-year, randomized, open-label study in outpatients with schizophrenia.

Se comparó la eficacia del tratamiento a largo plazo de inyección de acción prolongada olanzapina mensual (LAI) con la de la olanzapina oral. Pacientes ambulatorios con 2 o más episodios de empeoramiento psicótico en los últimos 24 meses con la puntuación total Escala Síndrome Positivo y Negativo de menor de 70 fueron asignados al azar a 405 mg / 4 semanas de olanzapina LAI (n = 264) o 10 mg / día de olanzapina oral (n = 260) durante 2 años de tratamiento abierto. La dosificación a partir de entonces fue flexible (150-405 mg / 4 semanas de LAI vs 20.5 mg / d de oral). El resultado primario fue el tiempo de interrupción por cualquier causa. Al inicio del estudio, los pacientes fueron clínicamente estables (puntuación total Escala Síndrome Positivo y Negativo de 57 media). Diecisiete por ciento de los pacientes había sido hospitalizado psiquiátricamente en los 6 meses anteriores, y el 4,6% era nominal no adherente en el mes antes de entrar en el estudio. Los grupos no difieren significativamente en tiempo medio de interrupción por cualquier causa (645 días para la LAI, 678 días para oral; P = 0,61), la tasa de interrupción (el 53,8% de LAI, el 51,2% para la administración oral; P = 0,60), o de recaída tasa (20,1% para la LAI, el 18,5% para la administración oral; P = 0,66). Tasa de hospitalización psiquiátrica postbaseline fue baja en ambos grupos (7,6% para el IAF, 9,2% para la administración oral), pero la duración media de hospitalización fue significativamente mayor para los pacientes orales (1,80 días [20 para los hospitalizados] frente a 0,43 días [6 para los hospitalizados], P = 0,02). No hubo diferencias clínicamente significativas entre los grupos en los eventos adversos o medidas de seguridad. No se produjeron después de la inyección eventos síndrome de delirio / sedación. En conclusión, la olanzapina LAI y la olanzapina orales fueron igualmente eficaz y bien tolerado para un máximo de 2 años de tratamiento en pacientes con esquizofrenia. La interrupción del tratamiento para la olanzapina LAI fue similar a la de la olanzapina oral, a pesar del periodo de observación post-inyección de 3 horas y otros procedimientos preventivos relacionados con riesgo de síndrome de delirio / sedación después de la inyección.