Lumiracoxib is effective in the treatment of osteoarthritis of the knee: a 13 week, randomised, double blind study versus placebo and celecoxib.

OBJETIVOS:

comparar la eficacia y seguridad de lumiracoxib con placebo y celecoxib para la OA de la osteoartritis en la semana 13, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego.

MÉTODOS:

Después de un día 37 el período de lavado de los antiinflamatorios no esteroideos, 1702 pacientes con OA de rodilla fueron aleatorizados a lumiracoxib 200 o 400 mg una vez al día OD, OD celecoxib 200 mg, o placebo 2221. A escala analógica visual la intensidad del dolor EVA> o = 40 mm se requiere. Las variables principales de eficacia fueron la intensidad del dolor en la OA VAS mm en la rodilla de destino, la evaluación global de los pacientes actividad de la enfermedad VAS mm, y la subescala de dolor WOMAC y la puntuación total en 13 semanas. La intensidad de la OA dolor, los pacientes y los médicos de evaluación global de la actividad de la enfermedad, y el total de WOMAC y todas las puntuaciones de las subescalas fueron analizadas por la visita como variables secundarias.

RESULTADOS:

El lumiracoxib mostró mejoras significativas en todas las variables primarias y secundarias en comparación con el placebo. Lumiracoxib 200 mg al día y celecoxib 200 mg od logrado mejoras similares en la intensidad del dolor de la osteoartritis y el estado funcional. Lumiracoxib 400 mg od demostrado una mayor eficacia de la intensidad del dolor y los pacientes de OA de evaluación global de la actividad de la enfermedad en las semanas 2, 4 y 8 y una eficacia similar en la semana 13 en comparación con celecoxib 200 mg OD. La incidencia de efectos adversos sucesos, acontecimientos adversos graves y abandonos debidos a eventos adversos fue similar en cada grupo.

CONCLUSIÓN:

El lumiracoxib demostró una mejoría significativa en la intensidad de dolor de la osteoartritis, la evaluación global de los pacientes actividad de la enfermedad y el dolor WOMAC subescala y las puntuaciones totales en comparación con el placebo. Lumiracoxib fue bien tolerado en este estudio, con la tolerancia global similar a la de placebo y celecoxib.