Estudios primarios incluidos en esta revisión sistemática

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Hilo de publicación

Beaumont M et al [2004]

Este hilo de publicación incluye 4 referencias

Estudio primario

No clasificado

Un estudio multicéntrico, controlado con placebo de la melatonina para los trastornos del sueño en la enfermedad de Alzheimer.

automatic
Revista Sleep
Año 2003
Enlaces Pubmed DOI PubMed Central

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OBJETIVOS: Determinar la seguridad y la eficacia de 2 formulaciones de dosis de la melatonina para el tratamiento del insomnio en pacientes con enfermedad de Alzheimer. DISEÑO: Un estudio multicéntrico, aleatorizado, controlado con placebo ensayo clínico de 2 formulaciones de dosis de melatonina oral coordinados por el Instituto Nacional de Envejecimiento estudio financiado por la enfermedad de Alzheimer Cooperativa. Los sujetos con enfermedad de Alzheimer y trastornos del sueño durante la noche fueron asignados aleatoriamente a uno de tres grupos de tratamiento: placebo, 2,5 mg de melatonina de liberación lenta, o de 10 mg de melatonina. AJUSTE: casas privadas y las instalaciones a largo plazo de atención. Participantes: 157 personas fueron reclutadas en 36 centros de la enfermedad de Alzheimer de la investigación. Los sujetos con un diagnóstico de la enfermedad de Alzheimer fueron elegibles si un promedio de menos de 7 horas de sueño por noche (según lo documentado por actigrafía de muñeca) y tenía 2 o más episodios por semana, de despertares nocturnos reportados por el cuidador. MEDIDAS: el tiempo total de sueño nocturno, la eficiencia del sueño, el tiempo de despertar después de la aparición del sueño, y de día y noche durante el sueño relación de 2 - a los valores basales de 3 semanas y 2 meses los períodos de tratamiento. El sueño se define por un análisis automatizado de datos de actigrafía algorítmica de la muñeca. RESULTADOS: No hubo diferencias estadísticamente significativas en las medidas objetivas del sueño se observaron entre los períodos de referencia y el tratamiento de cualquiera de los 3 grupos. Tendencias no significativas para el aumento del tiempo total de sueño nocturno y la disminución del despertar después del inicio del sueño se observaron en los grupos de la melatonina en relación con el placebo. Tendencias para un mayor porcentaje de sujetos con un aumento de más de 30 minutos en el tiempo total de sueño nocturno en el grupo de 10 mg de melatonina y una disminución en la proporción de sueño de día y noche en el de 2,5 mg de liberación sostenida grupo de la melatonina, en comparación con el placebo, se observaron también. Sobre las medidas subjetivas, las calificaciones de los cuidadores de la calidad del sueño mostraron una mejoría en la de 2.5 mg de liberación sostenida grupo de la melatonina en relación a placebo. No hubo diferencias significativas en el número o la gravedad de los eventos adversos entre los grupos placebo y melatonina. CONCLUSIONES: En base a actigrafía como una medida objetiva del tiempo de sueño, la melatonina no es un agente soporífero eficaz en personas con enfermedad de Alzheimer.

Estudio primario

No clasificado

El efecto de la melatonina exógena en la depresión mayor

automatic
Revista Chronobiology International
Año 2003

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Ninguna

Estudio primario

No clasificado

Doble placebo ciego aleatorizado controlado aleatorio de baja dosis de melatonina para los trastornos del sueño en la demencia.

automatic
Revista International journal of geriatric psychiatry
Año 2002
Enlaces Pubmed DOI

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ANTECEDENTES: La perturbación del sueño es común en las personas con demencia, donde puede haber inversión del ciclo sueño-vigilia. Las personas con demencia de tipo Alzheimer tienen trastornos del ritmo de secreción de melatonina. Existe alguna evidencia de que el tratamiento con melatonina exógena es un tratamiento eficaz para los trastornos del sueño asociados con la demencia. Una cruz aleatorizado doble ciego controlados con placebo sobre el juicio se llevó a cabo para probar la hipótesis de que la liberación lenta exógena de melatonina 6 mg mejora el sueño para las personas con demencia. MÉTODOS: Cuarenta y cuatro participantes con diagnósticos del DSM-IV de la demencia con alteraciones del sueño fueron seleccionados para un período de siete semanas, aleatorizado doble ciego cruzado sobre el juicio de la melatonina de liberación lenta 6 mg versus placebo. Parámetros del sueño fueron medidos objetivamente utilizando actigrafía de muñeca. RESULTADOS: Veinticinco de los 44 completaron el ensayo. Sleep fue significativamente alterado en la muestra de población. La melatonina no tuvo ningún efecto sobre el tiempo total medio dormido (n = 25, z = 1,35, p = 0,18), número de despertares (n = 25, z = 0,32, p = 0,75) o la eficiencia del sueño (n = 25, z = 0,17 , p = 0,24). Tampoco hubo ningún equipaje sobre los efectos de la melatonina. CONCLUSIONES: Contrario a los resultados anteriores, no se encontraron pruebas de que dos semanas de la melatonina exógena es eficaz para mejorar el sueño en las personas con demencia, aunque los posibles beneficios de la melatonina siguientes períodos de administración largos no se puede descartar.

Estudio primario

No clasificado

La melatonina para el tratamiento de los trastornos del sueño en los niños con discapacidades del desarrollo.

automatic
Autores Dodge NN , Wilson GA
Revista Journal of child neurology
Año 2001
Enlaces Pubmed DOI

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Este estudio exploró la seguridad y eficacia de la melatonina sintética en el tratamiento de los problemas del sueño en 20 niños con discapacidades del desarrollo, en un estudio doble ciego, de 6 semanas de ensayo aleatorio controlado con placebo de la melatonina en comparación con placebo. Todos menos 2 niños se quedaron dormidos más rápidamente al recibir melatonina que con placebo. En general, cuanto mayor es la latencia del sueño (tiempo quedarse dormido) era al inicio o al recibir placebo, la más pronunciada era la disminución de la latencia de sueño con melatonina. El efecto de la melatonina sobre la latencia del sueño fue significativa (P <0,05). La duración del sueño durante la recepción de la melatonina fue significativamente mayor que la línea base (P <0,007), pero no fue significativamente diferente del placebo, y no se observó ninguna diferencia en el número de despertares. No se informaron efectos secundarios. Once de los 18 padres (61%) identificó correctamente las semanas su hijo recibieron melatonina. Este estudio sugiere que la melatonina sintética reduce la latencia del sueño en los niños con discapacidades del desarrollo.

Estudio primario

No clasificado

La melatonina para el síndrome crónico Whiplash con Delayed Onset Melatonina

automatic
Revista Clinical Drug Investigation
Año 2001
Enlaces DOI Google Scholar

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OBJETIVO: Evaluar la influencia de la melatonina en pacientes con síndrome de latigazo cervical crónica y retraso en la aparición de la melatonina.DISEÑO aleatorios, doble ciego, ensayo de grupos paralelos y controlado con placebo. Una semana de línea de base fue seguido por un período de tratamiento de 4 semanas con cualquiera de melatonina o placebo. En la semana de referencia y en el tratamiento cuarta semana del sueño, el grado de sentimiento refrescado por la mañana, y dolor en el cuello y la cabeza se registraron a diario en un diario. El sueño también fue grabado por actigrafía y polisomnografía. Dim-luz inicio de melatonina (DLMO) se midió en la saliva. La calidad de vida, la velocidad de procesamiento cognitivo y vigilancia se evaluó con el Medical Outcome Study Short Form-36 (MOS SF-36) cuestionario, las tareas de tiempo de reacción simples y opuestas, y la MacWorth Reloj-Test.SETTING: Centro del Sueño y el departamento de neurología consulta externa. Pacientes: 81 pacientes con síndrome de latigazo cervical crónico con retraso en el inicio de la melatonina. La media (± DE) de 33,4 años (± 10,7) años y la media de meses trauma, intervalos de 25,7 (± 16,5). Intervenciones Melatonina 5 mg, administrada 5 horas antes del inicio de melatonina individual, o placebo. Principales medidas de resultado: Las diferencias en el cambio de la media entre los dos grupos de tratamiento en cuanto a la aparición del sueño diario, la latencia del sueño y la duración del sueño, sensación fresca en la mañana, el inicio de la melatonina, inicio actigráfico sueño, Arquitectura polisomnográfico sueño, velocidad de procesamiento cognitivo y de vigilancia.RESULTADOS: DLMO media (± DE) de referencia se produjo a las 23:13 (± 1: 18h) en el grupo de tratamiento con melatonina y de 23:24 (± 1: 15h) en el grupo placebo. La melatonina tratamiento de melatonina avanzado [análisis de la varianza (ANOVA) F = 5.66, grados de libertad (df) 1, p = 0,021] y hora del despertador actigraphically registrada (ANOVA F = 6,68, df 1, p = 0,015). En el subgrupo de pacientes con síndrome de latigazo cervical crónico con aparición de melatonina entre 22:30 y 01 a.m., el tiempo diario de melatonina también avanzados luces-off (ANOVAF = 7,22, df 1, p = 0,010). Un mes de tratamiento con melatonina no influyó en otros parámetros del sueño, dolor, calidad de vida, la velocidad de procesamiento cognitivo y vigilancia.Conclusiones: En los pacientes con síndrome de latigazo cervical crónica con inicio retardado melatonina, un tratamiento de 4 semanas con 5 mg de melatonina, administrada 5 horas antes de la aparición de la melatonina endógena, los avances de melatonina y el ritmo sueño-vigilia.

Hilo de publicación

Suhner, A, Suhner A

Este hilo de publicación incluye 3 referencias

Estudio primario

No clasificado

Efecto de primer noche del tratamiento con melatonina en pacientes con esquizofrenia crónica.

automatic
Revista Journal of clinical psychopharmacology
Año 2000
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El efecto de primera noche (FNE) es la tendencia de los individuos a dormir peor de lo normal durante la primera noche de la evaluación polisomnográfico sueño. FNE refleja el aumento de adaptación de alerta y tal vez el estrés resultante de un ambiente para dormir poco familiar. Este efecto suele estar ausente en pacientes con esquizofrenia crónica. La melatonina (N-acetil-5-metoxi-triptamina), la hormona secretada por la glándula pineal en la noche, se ha encontrado para mejorar el sueño en pacientes ancianos con insomnio y recientemente en pacientes con esquizofrenia crónica. Los autores utilizaron FNE como un marcador para explorar las respuestas neuroconductuales de pacientes con esquizofrenia crónica a tratamiento con melatonina. En un ensayo cruzado, doble ciego aleatorio, 14 pacientes con esquizofrenia crónica se les administró melatonina (2 mg en una formulación de liberación controlada) o placebo durante 3 semanas con un lavado de 1 semana entre períodos de tratamiento. La polisomnografía se realizó durante las últimas dos noches consecutivas de cada período de tratamiento. Los siguientes FNE significativas se observaron con el tratamiento con melatonina: (1) la latencia del sueño de movimientos oculares rápidos era más largo; (2) la eficiencia del sueño fue menor; y (3) la duración de la vigilia durante el sueño fue más baja en la primera noche que en la segunda noche. Estos efectos no se encontraron cuando los pacientes recibieron un placebo. La FNE se manifestó independientemente de si la melatonina se administra antes o después del período de tratamiento con placebo. Por primera vez, estos resultados muestran que el tratamiento con melatonina exagera FNE en pacientes con esquizofrenia crónica, lo que sugiere una mejor capacidad de estos pacientes para movilizar el estado de alerta en un entorno desconocido.

Estudio primario

No clasificado

La melatonina mejora la calidad del sueño de los pacientes con esquizofrenia crónica.

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Revista The Journal of clinical psychiatry
Año 2000
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ANTECEDENTES: La evidencia acumulada indica disminución de los niveles de melatonina en pacientes con esquizofrenia. El insomnio, dificultad principalmente en conciliar el sueño por la noche, se ha divulgado en esta población. Asociación de insomnio con ritmos bajos o anormales de melatonina se ha documentado en varias ocasiones. La melatonina es un promotor endógeno del sueño en los seres humanos. La hipótesis de que el insomnio en pacientes con esquizofrenia puede ser debido en parte a la producción de melatonina disminuye. En este estudio, se midió la producción de melatonina en pacientes con esquizofrenia crónica y evaluaron los efectos del reemplazo de la melatonina sobre la calidad del sueño. MÉTODO: En un estudio aleatorizado, doble ciego y cruzado sobre-ensayo basado clínicamente, 19 pacientes con esquizofrenia DSM-IV que fueron tratados con el régimen de tratamiento normal, se les dio la melatonina (2 mg, de liberación controlada) o placebo durante 2 períodos de tratamiento de 3 semanas cada uno con 1 semana de lavado entre los períodos de tratamiento (7 semanas en total). Para la medición de la producción de melatonina endógena, se recogió la orina de cada paciente cada 3 horas 21:00-9:00 am Actigrafía se realizó durante 3 noches consecutivas en el final de cada período. Actividad- y parámetros del sueño derivados de descansar se compararon para toda la población con el brazo de tratamiento como la variable interviniente. Se realizó un análisis por separado para los pacientes en subgrupos en alta versus baja eficiencia de sueño. RESULTADOS: Todos los pacientes tenían baja producción de melatonina. Reemplaza la melatonina mejoró significativamente la eficiencia del sueño derivados de descanso en comparación con placebo (83,5% vs. 78,2%, p = 0,038) en esta población. Mejora de la eficiencia del sueño fue significativamente mayor (p <0,0014) en la baja eficiencia (80% vs. 67%) que los durmientes de alta eficiencia (88% vs. 90%). Además, durante el tratamiento con melatonina, las tendencias hacia la latencia del sueño acortado (por 40 minutos, p <0,056) y el aumento de la duración del sueño (por 45 minutos, p <0,078) se observaron en bajos pero no traviesas de alta eficiencia. CONCLUSIÓN: La melatonina mejora la eficiencia del sueño en pacientes con esquizofrenia cuya calidad del sueño es baja.

Estudio primario

No clasificado

Efecto de la melatonina exógena en el estado de ánimo y la eficiencia del sueño en residentes de medicina de emergencia que trabajan en turnos de noche.

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Revista Academic emergency medicine : official journal of the Society for Academic Emergency Medicine
Año 2000
Enlaces Pubmed DOI

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OBJETIVO: Determinar si la melatonina tomada antes de las sesiones de sueño durante el día intentado mejorará la calidad del día del sueño, somnolencia nocturna, y el estado de ánimo en medicina de emergencia (EM) residentes, cambiar del día a los horarios de trabajo nocturnos. MÉTODOS: Un diseño prospectivo, aleatorizado, doble ciego cruzado se utiliza en un servicio de urgencias urbano. Residentes de medicina de emergencia que trabajaron dos cadenas de noches, de una duración mínima de tres noches de cada uno y separados por al menos una semana de días fueron elegibles. Los sujetos fueron asignados aleatoriamente para recibir melatonina 1 mg o placebo, 30 a 60 minutos antes de la sesión de día del sueño, durante tres días consecutivos después de cada turno de noche. Crossover para el otro agente se produjo durante sus turnos de noche siguientes. Se obtuvieron medidas objetivas de la calidad de sueño durante el día usando el Actigraph 1000. Este dispositivo mide duermen movimiento y se correlaciona con la eficiencia del sueño, el tiempo total de sueño, el tiempo en la cama, y ​​la latencia del sueño. El Perfil de Estados de Ánimo (POMS) y la Escala de Somnolencia de Stanford (SSS) también se utiliza para cuantificar el estado de ánimo de la noche y somnolencia. RESULTADOS: Entre los 19 voluntarios estudiados, no hubo diferencia en la eficiencia del sueño (91,16% vs 90,98%, NS), la duración del sueño (379,6 min vs 342.7 min, NS), o la latencia del sueño (7,59 min vs 6,80 min, NS), entre la melatonina y placebo, respectivamente. Además, ni los POMS total de perturbación de ánimo (5.769 basal vs 12.212 melatonina vs 5,585 placebo, NS), ni el SSS (1,8846 basal vs 2,2571 2,1282 melatonina vs placebo, NS) demostró una diferencia estadísticamente significativa en el estado de ánimo de la noche y somnolencia entre la melatonina y placebo. CONCLUSIONES: No hay efectos beneficiosos de una dosis de 1 mg de melatonina en la calidad del sueño, el estado de alerta, o el estado de ánimo durante el trabajo del turno de noche entre los residentes EM.