The contribution of observational studies to the knowledge of drug effectiveness in heart failure.

OBJETIVOS:

Los ensayos controlados aleatorios (ECA) son el estándar de oro para la evaluación de la eficacia del medicamento. Poco se sabe sobre el valor de complemento de los estudios observacionales en la insuficiencia cardíaca (IC). El objetivo fue evaluar la contribución de los estudios de observación con el conocimiento actual sobre la eficacia de la angiotensina-inhibidores de enzima convertidora (IECA) y bloqueadores beta (BB) en la IC.

MÉTODOS:

Los estudios observacionales que evaluaron la eficacia de los IECA y BB en la insuficiencia cardiaca se identificaron mediante búsquedas en Medline, Embase, Cochrane Database (1990-2005) y en las bibliografías de los artículos publicados. Los estudios de cohortes, caso-control y el análisis de series de tiempo se consideraron para su inclusión. Los estudios con menos de 100 pacientes y los que no se realizó un análisis multivariado fueron excluidos.

RESULTADOS:

Un total de 23 estudios de cohorte cumplieron con los criterios de inclusión. Los estudios de IECA y BB mostró una disminución de la mortalidad con el uso de drogas en pacientes de edad avanzada con una amplia gama de la fracción de eyección (FE), y en aquellos con FE deprimida. Además, mostraron una disminución de la mortalidad en pacientes con insuficiencia renal. El efecto de los IECA y BB en la IC con FE conservada no estaba claro, aunque la evidencia anterior sugiere un posible beneficio. Bajas dosis de IECA y BB puede tener efectos beneficiosos. Las dosis objetivo de IECA pareció ser superior a dosis bajas, pero no había clara relación dosis-respuesta.

CONCLUSIONES:

Los estudios de observación en la insuficiencia cardiaca validar la eficacia de los IECA y BB en las poblaciones insuficientemente representados o excluidos de la ECA. Los estudios de observación de la eficacia de los medicamentos proporcionan información adicional relevante para la práctica clínica.