Chloramphenicol treatment for acute infective conjunctivitis in children in primary care: a randomised double-blind placebo-controlled trial.

ANTECEDENTES:

Una de cada ocho niños en edad escolar tienen un episodio de conjuntivitis infecciosa aguda cada año. Práctica clínica Norma es prescribir un antibiótico tópico, aunque la evidencia para apoyar esta práctica es escasa. Se realizó un estudio aleatorizado doble ciego para comparar la efectividad de las gotas oftálmicas de cloranfenicol con placebo en niños con conjuntivitis infecciosa en atención primaria.

MÉTODOS:

El estudio incluyó 326 niños de entre 6 meses a 12 años con un diagnóstico clínico de conjuntivitis que fueron reclutados de 12 prácticas médicas generales en el Reino Unido. Hemos asignado 163 niños para recibir las gotas oculares de cloranfenicol y 163 para recibir placebo gotas para los ojos. Hisopos oculares se tomaron para el análisis de bacterias y virus. El resultado primario fue la curación clínica en el día 7, que fue evaluada a partir de los diarios completados por los padres. Los niños fueron seguidos durante 6 semanas para identificar las recaídas. Las estadísticas de supervivencia se utilizaron para la comparación y el análisis fue por intención de tratar.

RESULTADOS:

Nueve niños se perdieron durante el seguimiento (uno de cada grupo de cloranfenicol, ocho en el grupo placebo). La curación clínica en el día 7 se produjo en 128 (83%) de 155 niños con placebo, en comparación con 140 (86%) de 162 con cloranfenicol (diferencia de riesgo 3.8%, IC 95%: -4,1% a 11,8%). Siete (4%) niños con cloranfenicol y cinco (3%) con placebo tuvieron episodios más conjuntivitis dentro de 6 semanas (1,2%, -2,9% a 5,3%). Los eventos adversos fueron raros y distribuida uniformemente entre cada grupo.

INTERPRETACIÓN:

La mayoría de los niños que presentaban conjuntivitis infecciosa aguda en atención primaria va a mejorar por sí mismos y no necesitan tratamiento con un antibiótico.