High-dose etanercept in ankylosing spondylitis: results of a 12-week randomized, double blind, controlled multicentre study (LOADET study).

OBJETIVOS:

Etanercept 50 mg a la semana está aprobado para el tratamiento de la EA. El aumento de la dosis de etanercept a 100 mg / semana mejora la eficacia en la psoriasis cutánea, una manifestación clínica relacionada con la familia espondiloartritis, manteniendo su perfil de seguridad. El propósito de este estudio fue evaluar la eficacia y seguridad de etanercept 100 vs 50 mg / semana en pacientes con AS.
Métodos: Los pacientes adultos con AS fueron aleatorizados para recibir etanercept 50 mg dos veces por semana (BIW), o etanercept 50 mg una vez por semana (QW) durante 12 semanas. La variable principal de eficacia fue la espondilitis anquilosante Estudio de Evaluación (ASAS20) la respuesta en la semana 12; objetivos secundarios incluyeron ASAS40, ASAS50, ASAS70 y ASAS5 / 6 respuestas, remisión parcial y calidad de vida. La seguridad fue evaluada hasta 15 días después de la última visita.

RESULTADOS:

Un total de 108 pacientes fueron seleccionados al azar y se trató, 54 en cada brazo. A las 12 semanas, la respuesta ASAS20 se logró en un 34 (71%) de los 48 pacientes del grupo mg BIW etanercept 50 y 37 (76%) de los 49 pacientes del etanercept 50 grupo mg qw (no diferencias estadísticamente significativas). Otras variables de eficacia mejoraron significativamente con el tiempo, pero no entre los grupos de tratamiento. Cincuenta y seis pacientes experimentaron al menos un evento adverso (por lo general, las infecciones e infestaciones, trastornos gastrointestinales y reacciones en el sitio de inyección), la mayoría de ellos leve o moderada.

CONCLUSIONES:

Las dosis altas (100 mg / semana) etanercept en el tratamiento de la EA durante 12 semanas es tan seguro como la dosis estándar (50 mg / semana). Sin embargo, no aumenta significativamente su eficacia. Registro de ensayos. Clinicaltrials.gov, http://clinicaltrials.gov/, NCT00873730.